N° 22216152

LE PROFILAGE PROTÉOMIQUE COMME OUTIL DIAGNOSTIQUE DU CHOLANGIOCARCINOME EXTRA-HÉPATIQUE SUR PRÉLÈVEMENTS CYTOLOGIQUES : VALIDATION D’UNE PREUVE-DE-CONCEPT

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

L’intérêt de cette étude est de pouvoir proposer un nouveau test diagnostique du cholangiocarcinome extra-hépatique offrant une meilleure sensibilité que le test actuel et ainsi optimiser la prise en charge des patients présentant une sténose suspecte de cholangiocarcinome.
La validation de cette preuve de concept permettra de réduire le délai d’obtention d’un diagnostic et donc le délai d’initiation d’une thérapeutique (chirurgie et/ou chimiothérapie). D’autre part il réduira le risque de réaliser une chirurgie majeure en cas de sténose d’origine indéterminé avec le diagnostic histologique conventionnel.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

INSERM

Responsable de traitement 2

Inserm

101 rue de Tolbiac - 75654 Paris Cedex 13 75654 Paris France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2025 – Date de fin : 31/08/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
30/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

Destinataire des données 2

Inserm

101 rue de Tolbiac - 75654 Paris Cedex 13 75654 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information des patients à l'occasion d'une consultation ou par envoi de courrier aux dernières coordonnée connues et recueil de la non opposition tracée dans le dossier médical

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

dpo@chu-bordeaux.fr