LE PROFILAGE PROTÉOMIQUE COMME OUTIL DIAGNOSTIQUE DU CHOLANGIOCARCINOME EXTRA-HÉPATIQUE SUR PRÉLÈVEMENTS CYTOLOGIQUES : VALIDATION D’UNE PREUVE-DE-CONCEPT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’intérêt de cette étude est de pouvoir proposer un nouveau test diagnostique du cholangiocarcinome extra-hépatique offrant une meilleure sensibilité que le test actuel et ainsi optimiser la prise en charge des patients présentant une sténose suspecte de cholangiocarcinome.
La validation de cette preuve de concept permettra de réduire le délai d’obtention d’un diagnostic et donc le délai d’initiation d’une thérapeutique (chirurgie et/ou chimiothérapie). D’autre part il réduira le risque de réaliser une chirurgie majeure en cas de sténose d’origine indéterminé avec le diagnostic histologique conventionnel.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des patients à l'occasion d'une consultation ou par envoi de courrier aux dernières coordonnée connues et recueil de la non opposition tracée dans le dossier médical