N° 22223452
Le profilage protéomique comme outil de différentiation diagnostique de l’adénocarcinome pancréatique du cholangiocarcinome
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Domaines médicaux investigués
Gastro-entérologie et hépatologie
Bénéfices attendus
La non-obtention d’un diagnostic établi entre un adénocarcinome pancréatique et un adénocarcinome biliaire après analyse anatomo-pathologique de la pièce opératoire peut conduire à une mauvaise décision quant au type de chimiothérapie adjuvante à attribuer à un patient. Ainsi, réaliser un traitement systémique non adapté expose au risque d’une récidive précoce avec une diminution de la survie globale pour les patients impliqués.
La bonne orientation diagnostique à l’aide du profilage protéomique permettrait d’éviter cet écueil pour les patients et améliorer leur prise en charge oncologique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
analyses proteomiques
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Oui
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
DULUC Gilles
Type de responsable de traitement 2
INSERM
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Non
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
30/01/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information des patients et recueil de la non opposition tracée dans le dossier médical
Délégué à la protection des données
CHU de Bordeaux