N° 22618474

Le cyclisme excentrique chez les patients souffrants de l'insuffisance cardiaque chronique : faisabilité et effets fonctionnels

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

L’insuffisance cardiaque chronique est une pathologie évolutive caractérisée par une altération de la fonction cardiaque, entraînant une diminution des capacités d'adaptation à l'effort et une intolérance progressive à l'exercice.
Cette condition engendre des limitations fonctionnelles importantes, réduisant la qualité de vie des patients et augmentant le risque d'hospitalisation et de mortalité.
La réadaptation cardiaque basée sur l'exercice physique est une approche thérapeutique validée, permettant d'améliorer la tolérance à l'effort, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Cependant les modalités d'entraînement traditionnelles sont principalement axées sur des exercices concentriques.
L'entraînement excentrique, est une alternative prometteuse. Il a été démontré qu'il permet de générer des gains musculaire et fonctionnel significatifs, avec une dépense énergétique et une sollicitation cardiovasculaire réduite par rapport à l'exercice concentrique. Toutefois son implication chez les patients insuffisants cardiaques reste peu explorée, notamment en ce qui concerne l’adhérence des patients et leur perception de l'exercice sur un vélo excentrique, ainsi que l’impact fonctionnel de l’entrainement excentrique.
Cette étude vise à évaluer l’adhérence et l’intérêt des patients vis à vis de l’exercice sur vélo excentrique, et à explorer l’effet fonctionnel de l’entrainement excentrique sur les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique par rapport à l’entrainement concentrique.
Cette étude évalue l’adhérence et les effets d’un entrainement excentrique chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique, en améliorant leur endurance et leur qualité de vie tout en contribuant à l’optimisation des stratégies de réadaptation cardiaque et en assurant la transparence des résultats pour la communauté scientifique et le public.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CRFA Charleville-Mézières– UGECAM Nord Est

36 Rue de Warcq, 08000 Charleville-Mézières 08000 Charleville-Mézières France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 24/02/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 10
Etape 1 : Dépôt du projet
21/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CRFA Charleville-Mézières– UGECAM Nord Est

36 Rue de Warcq 08000 Charleville-Mézières 08000 Charleville-Mézières France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients susceptibles d’être inclus dans l’étude seront contactés par téléphone ou directement dans le centre afin de leur faire prendre connaissance de l’étude. Dans le cas où le patient ne souhaite pas être inclus dans l’étude il lui sera demandé de remplir et renvoyer le formulaire d’opposition à la réutilisation des données de santé pour la ou les recherches menées au sein de l’établissement. Il sera également indiqué au patient lors de cet échange, la possibilité de consulter, sur le site web de l’UGECAM Nord Est, les recherches pour lesquelles ses données de santé pourraient être réutilisées.

Une information collective est donnée à chaque patient dans le livret d’accueil, lequel contient une partie spécifique à la recherche et explique les démarches et liens à suivre pour avoir des renseignements sur les recherches menées et réutilisant les données de santé du patient et le cas échéant la procédure d’opposition à cette réutilisation des données

Délégué à la protection des données

Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation Louis PIERQUIN, affilié au laboratoire de recherche DEVAH EA3450 (développement, adaptation, handicap) de l’université de Lorraine

75 Boulevard Lobau 54000 Nancy 54000 Nancy France

dpo.uge-ne@ugecam.assurance-maladie.fr