Lavage broncho-alvéolaire dans le cadre des maladies pulmonaires. Etude BALLUN
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les maladies respiratoires inflammatoires, qu’elles soient chroniques comme l'asthme et la BPCO ou aiguës comme dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë, touchent de plus en plus personnes. Pourtant leur étude est limitée par le manque de modèles adaptés en laboratoire. La mauvaise compréhension des mécanismes responsables de ces maladies au niveau des poumons freine le développement de nouveaux traitements.
Nous proposons une approche innovante : utiliser des cellules récupérées lors d'un examen médical courant, le lavage bronchoalvéolaire (LBA), pour créer des organoïdes pulmonaires (mini-poumons reproduits en laboratoire). Ces modèles permettront de mieux comprendre les mécanismes de ces maladies et de tester de nouveaux médicaments.
À terme cette avancée pourrait ouvrir la voie à une médecine personnalisée avec des traitements adaptés à chaque patient
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’investigateur de l’étude et les autres personnels autorisés de l’étude recueilleront les informations strictement nécessaires à la finalité de la recherche. Ces informations sont rapportées sur les cahiers d’observation propres à l’étude, fournis par le Promoteur.
Dans le cadre de la recherche, un traitement informatique des données à caractère personnel sera mis en œuvre pour permettre d’analyser les résultats de la recherche au regard des objectifs. Le recueil et le traitement de ces données seront faits à des fins de recherche scientifique et trouvent leur fondement dans l’intérêt public des missions du CHU de Bordeaux.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.