Latéralisation glénoïdienne dans les Prothèses Totales d'Épaules Inversées (PTEI) fractures: analyse de la consolidation des tubérosités et de l’impact fonctionnel
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Nous savons que la bonne consolidation des tubérosités a un rôle important dans les résultats fonctionnels des patients. De nombreuses études le prouvent. Le problème de la prothèse Grammont est le centre de rotation très proche de la paroi glénoïdienne qui entraîne un phénomène de notching (encoche scapulaire), une ascension de la tête humérale, et des contraintes de cisaillement
En latéralisant :
- on augmente le bras de levier du deltoïde et on améliore le wrapping du deltoïde autour de l'épaule
- on réduit l’encoche scapulaire
(Henninger 2024 JSES: étude biomécanique portant sur 7 paires d’épaules et comparant une PTEI latéralisée par rapport à une PTEI médialisée)
La latéralisation en traumatologie n’est pas (latéralisation par BIORSA) ou peu étudiée.
Notre hypothèse scientifique serait que la latéralisation n’engendre pas de défaut de consolidation des tubérosités et améliore les résultats fonctionnels dans le cadre des PTEIs Fractures.
Objectif principal : Étudier le lien entre la latéralisation de la PTEI ( BIORSA ou glène latéralisée) et la consolidation de la grosse tubérosité à 1 an en traumatologie.
Population d'étude : 150 patients (nombre de PTEI Medacta posées)
Période d’inclusion ou de ciblage : Janvier 2023/ décembre 2026
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de l'étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
-Envoi par mail de la note d’information générale de la constitution de l’EDS et de la réutilisation des données a des fins d’étude, évaluation et recherche, les patients sont informés via portail de transparence
-Information mentionnée dans les comptes rendus de consultation et d’hospitalisation
L’ensemble des moyens d’information retenus ont pour objectif de donner la possibilité aux participants de faire valoir leurs droits. Une information sera également relayée pour chaque réutilisation des données, dont le présent projet, à travers un portail de
transparence dématérialisé qui précisera pour chaque étude : le responsable de traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué a la protection des données
(DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont également informés qu'ils peuvent saisir la CNIL.