N° 34010616

Latéralisation glénoïdienne dans les Prothèses Totales d'Épaules Inversées (PTEI) fractures: analyse de la consolidation des tubérosités et de l’impact fonctionnel

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale
Traumatologie

Bénéfices attendus

Nous savons que la bonne consolidation des tubérosités a un rôle important dans les résultats fonctionnels des patients. De nombreuses études le prouvent. Le problème de la prothèse Grammont est le centre de rotation très proche de la paroi glénoïdienne qui entraîne un phénomène de notching (encoche scapulaire), une ascension de la tête humérale, et des contraintes de cisaillement
En latéralisant :
- on augmente le bras de levier du deltoïde et on améliore le wrapping du deltoïde autour de l'épaule
- on réduit l’encoche scapulaire
(Henninger 2024 JSES: étude biomécanique portant sur 7 paires d’épaules et comparant une PTEI latéralisée par rapport à une PTEI médialisée)
La latéralisation en traumatologie n’est pas (latéralisation par BIORSA) ou peu étudiée.
Notre hypothèse scientifique serait que la latéralisation n’engendre pas de défaut de consolidation des tubérosités et améliore les résultats fonctionnels dans le cadre des PTEIs Fractures.
Objectif principal : Étudier le lien entre la latéralisation de la PTEI ( BIORSA ou glène latéralisée) et la consolidation de la grosse tubérosité à 1 an en traumatologie.
Population d'étude : 150 patients (nombre de PTEI Medacta posées)
Période d’inclusion ou de ciblage : Janvier 2023/ décembre 2026

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de l'étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2026 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 16
Etape 1 : Dépôt du projet
22/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

-Envoi par mail de la note d’information générale de la constitution de l’EDS et de la réutilisation des données a des fins d’étude, évaluation et recherche, les patients sont informés via portail de transparence
-Information mentionnée dans les comptes rendus de consultation et d’hospitalisation
L’ensemble des moyens d’information retenus ont pour objectif de donner la possibilité aux participants de faire valoir leurs droits. Une information sera également relayée pour chaque réutilisation des données, dont le présent projet, à travers un portail de
transparence dématérialisé qui précisera pour chaque étude : le responsable de traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué a la protection des données
(DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont également informés qu'ils peuvent saisir la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

dpo@chu-poitiers.fr