N° 34550675

LAMRRAR : Leucémies aigues myéloïdes réfractaires à l’induction ou en rechute dans les 24 mois suivant le diagnostic : analyse rétrospective de la prise en charge et du devenir des patients

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

Les patients réfractaires au traitement d’induction ou en rechute représentent une part non négligeable des patients atteints de leucémie aigues myéloïdes (LAM), avec un pronostic sombre à court terme.
L’étude rétrospective des données concernant ces patients permettra de prendre connaissance de leurs caractéristiques, d’étudier les pratiques thérapeutiques, les taux de réponse et la survie en condition de vie réelle.
Cette étude rétrospective multicentrique permettra donc d’améliorer les connaissances sur les populations de patients ainsi que leur prise en charge dans le Grand Est ainsi qu’à Besançon.

L'objectif principal est l'évaluation de la survie globale des patients réfractaires à l’induction ou en rechute, à compter de la date d’échec d’induction ou de rechute de la maladie.

L'objectif secondaire : description des caractéristiques cliniques et biologiques ; description des thérapeutiques reçues en première ligne ; description des thérapeutiques reçues chez les patients en rechute ou réfractaire ; évaluation de la réponse aux traitements de rattrapage et l'identification de facteurs associés au pronostic.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Indispensable pour l’objectif de l’étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 REIMS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Laetitia MICAELLI-FLENDER

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2026 – Date de fin : 31/08/2027 Durée de l'étude : 11
Etape 1 : Dépôt du projet
09/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées par la recherche disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD : droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation et d’opposition, ainsi que du droit à la portabilité des données lorsque cela s’applique.
Conformément à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, ces droits s’exercent directement auprès du ou des médecins investigateurs responsables de la recherche :
Pr QUINQUENEL Anne, Service d'Hématologie, CHU de REIMS
Les personnes peuvent également exercer leurs droits ou formuler toute réclamation relative au traitement de leurs données personnelles en contactant le délégué à la protection des données (DPO) du CHU de REIMS : dpd@chu-reims.fr

Délégué à la protection des données

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 REIMS France

dpd@chu-reims.fr