LAMRRAR : Leucémies aigues myéloïdes réfractaires à l’induction ou en rechute dans les 24 mois suivant le diagnostic : analyse rétrospective de la prise en charge et du devenir des patients
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les patients réfractaires au traitement d’induction ou en rechute représentent une part non négligeable des patients atteints de leucémie aigues myéloïdes (LAM), avec un pronostic sombre à court terme.
L’étude rétrospective des données concernant ces patients permettra de prendre connaissance de leurs caractéristiques, d’étudier les pratiques thérapeutiques, les taux de réponse et la survie en condition de vie réelle.
Cette étude rétrospective multicentrique permettra donc d’améliorer les connaissances sur les populations de patients ainsi que leur prise en charge dans le Grand Est ainsi qu’à Besançon.
L'objectif principal est l'évaluation de la survie globale des patients réfractaires à l’induction ou en rechute, à compter de la date d’échec d’induction ou de rechute de la maladie.
L'objectif secondaire : description des caractéristiques cliniques et biologiques ; description des thérapeutiques reçues en première ligne ; description des thérapeutiques reçues chez les patients en rechute ou réfractaire ; évaluation de la réponse aux traitements de rattrapage et l'identification de facteurs associés au pronostic.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Indispensable pour l’objectif de l’étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées par la recherche disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD : droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation et d’opposition, ainsi que du droit à la portabilité des données lorsque cela s’applique.
Conformément à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, ces droits s’exercent directement auprès du ou des médecins investigateurs responsables de la recherche :
Pr QUINQUENEL Anne, Service d'Hématologie, CHU de REIMS
Les personnes peuvent également exercer leurs droits ou formuler toute réclamation relative au traitement de leurs données personnelles en contactant le délégué à la protection des données (DPO) du CHU de REIMS : dpd@chu-reims.fr