La VACCInation des personnes atteintes d’une fibrose sévère du FOIE : leur ressenti, leur niveau de connaissance, d’information face à la vaccination et l’identification des besoins pour améliorer son accès

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La fibrose hépatique est une cicatrisation pathologique du foie, conséquence d’une agression continue par un agent vulnérant tel que l’excès d’alcool, les hépatites virales B ou C, les désordres métaboliques (surpoids, obésité ou encore diabète de type 2) certaines maladies génétiques, immunes ou biliaires. En France, 500 000 personnes vivent avec une fibrose hépatique dite sévère (appelée aussi pré cirrhose ou cirrhose, correspondant aux stades de fibrose F3 ou F4).

La fibrose hépatique, lorsqu’elle est sévère, est responsable d’une immunosuppression exposant à des formes graves d’infections bactériennes, souvent responsables d’hospitalisation voire de décès. Par ailleurs, une infection par les virus des hépatites virales A ou B d’une personne atteinte de fibrose sévère du foie peut mener à une aggravation de la maladie du foie et/ou un risque majoré de cancer du foie. Les infections virales respiratoires par les virus de la grippe et de la Covid19 (SARS COV2) sont plus graves chez les patients ayant une fibrose sévère du foie et plus souvent mortelles. Il est actuellement simple de se prémunir des infections bactériennes à pneumocoques et virales contre les hépatites A, B, grippe, Covid19 et le zona par la vaccination.

En France, l’étude VACCIR, réalisée auprès de 728 patients, révèle une couverture vaccinale de patients cirrhotiques trop faible : six mois après le diagnostic, seuls « 38 % sont vaccinés pour le DTP (diphtérie, tétanos, poliomyélite), 4 % pour le VHA (virus de l’hépatite A), 10 % pour le VHB (virus de l’hépatite B) (sur la population éligible au vaccin (n=45/455) dont 50 % de vaccination complète uniquement, 19 % pour le pneumocoque dont 79 % de vaccination complète, 69 % contre la grippe et 94 % au moins une fois contre la Covid19 ».

Très attachée à la vaccination, la Fédération SOS hépatites & maladies du foie est partenaire officiel de la Semaine Européenne de la Vaccination depuis 2020. Depuis 2021, SOS Hépatites se focalise particulièrement sur la vaccination des personnes cirrhotiques avec un axe prioritaire visant à favoriser et renforcer l’accès à la prévention par le vaccin.

C’est pourquoi SOS Hépatites lance l’étude VACCIFOIE « La vaccination des personnes atteintes d’une fibrose sévère du foie : leur ressenti, leur niveau de connaissance, d’information face à la vaccination et l’identification des besoins pour améliorer son accès ». Le choix a été fait de ne pas utiliser le terme de cirrhose remplacé par fibrose hépatique sévère), le terme étant jugé stigmatisant pour une partie des patients. Il s’agira, à partir des résultats, de développer collectivement des outils d'aide à la vaccination des personnes atteints d’une fibrose hépatique sévère, d’élaborer des outils d’information et de formuler des propositions d’actions. Conçue par et pour les patients, cette étude se déroule dans le prolongement de l’étude VACCIR et porte la parole des patients pour établir un état des lieux de leur vaccination en France au travers de leurs vécus, de leurs expériences et de leurs besoins.

Objectif principal : évaluer le niveau de connaissance des personnes atteintes d’une fibrose hépatique sévère sur la vaccination.

Objectifs secondaires :
- Décrire la vaccination des personnes atteintes d’une fibrose hépatique sévère, de leurs proches et les raisons de la vaccination ou de leur non vaccination.
- Identifier les besoins des personnes atteintes d’une fibrose hépatique sévère pour améliorer l’accès à la vaccination.

Méthode : étude quantitative transversale. Les analyses seront descriptives. Elles intègreront une analyse complète de l’ensemble des items des questionnaires, sur l’ensemble des répondants.

Les analyses seront complétées par des analyses croisées selon plusieurs caractéristiques (âge, niveau de diplôme, stade de la maladie…). Les tris croisés utiliseront les tests statistiques adéquats en fonction de la nature des variables comparées (test du chi2 ou test exact de Fisher pour les variables qualitatives et test t de Student pour les variables quantitatives).

Les analyses statistiques seront construites avec SOS Hépatites et pourront s’adapter en fonction des besoins exprimés à la première lecture des résultats.

Population cible :
- Critères d’inclusion
Âge ≥ 18 ans.
Atteint d’une fibrose hépatique sévère.
La personne réside en France (métropole et outre-mer).
La personne comprend et accepte les modalités de l'étude, énoncées de manière claire et loyale.

- Critère de non-inclusion
Pas de critère de non-inclusion.

- Critère d’exclusion
Personnes sous sauvegarde de justice, tutelle ou curatelle.

- Taille de l’échantillon
En France, 500 000 personnes vivent avec une fibrose hépatique sévère (appelée aussi pré cirrhose ou cirrhose, correspondant aux stades de fibrose F3 ou F4).
Pour avoir une précision de 5 % [IC95%] sur l’estimation des critères d’intérêt (pas de critère principal dans l’étude), il est nécessaire de recueillir les réponses d’au moins 300 personnes.