N° 27224099

La théorie de l’horloge : Multiples tachycardies simultanées pour expliquer la perpétuation de la FA persistante (CLOCKWORK theory)

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

La dispersion spatio-temporelle a été décrite en 2017 comme signature électrique des sources de la FA.
Récemment, l'essai clinique randomisé TAILORED-AF a démontré la supériorité d’une ablation ciblant les zones de dispersion en plus de l'isolation des veines pulmonaires identifiée par un logiciel d'intelligence artificielle (IA) par rapport à une stratégie d'IVP uniquement dans la fibrillation atriale persistante (FA). La compréhension mécanistique de ces zones de dispersion est très incomplète. Des observations préliminaires suggèrent un lien mécanistique entre FA et tachycardie atriale (TA).
Notre hypothèse est que la FA persistante serait perpétuée par de multiples tachycardies atriales (le plus souvent réentrantes) simultanées .
Objectif principal : Démontrer la théorie de l’horloge avec multiplicité et simultanéité de sources réentrantes bi atriale en zones de dispersion.
Objectifs secondaires : Analyser le lien de ces sources réentrantes dont la signature est la dispersion avec la fibrose atriale.
Population de l’étude : ( effectif n=30). Patient FA persistante ayant bénéficié ou allant bénéficier d’une ablation de FA de type Tailored-AF.
Etude observationnelle ambispective sur données.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 Boulevard de louvain 13008 Marseille 13008 Marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2025 – Date de fin : 30/09/2026 Durée de l'étude : 14
Etape 1 : Dépôt du projet
17/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables auprès du délégué à la protection des données des responsables de traitements. une notice d'information est remise à chaque participant.

Délégué à la protection des données

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 Boulevard de louvain 13008 Marseille 13008 Marseille France

dpo@hopital-saint-joseph.fr