La supplémentation en folates chez les patients traités par METHOTREXATE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Face à l'hétérogénéité des schémas d'administration de la supplémentation en acide folique et en l'absence de recommandations consensuelles, la production de données en vie réelle présente un intérêt de santé publique. Elle permettrait de documenter les pratiques réelles de prescription, d'évaluer dans quelle mesure les schémas de supplémentation sont optimisés, et de contribuer ainsi à améliorer la tolérance et l'efficacité du méthotrexate en favorisant le maintien du traitement à sa dose optimale.
L'objectif principal est de quantifier la co-prescription d’une supplémentation en folates chez les patients traités par méthotrexate en France au cours de l’année 2025. Les objectifs secondaire vont permettre d'estimer la dose délivrée en folates chez les patients initiant un traitement par méthotrexate au cours de la période d’étude ainsi que d'estimée la dose délivrée en méthotrexate selon si ils sont en début de traitement ou non.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cette donnée va nous permettre d'identifier la date de délivrance de Méthotrexate et d'acide folique ce qui va nous permettre d'estimer les doses délivrées de chacun des traitements.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’étude sera réalisée sur les Données de l’EDS SOG Health, autorisé par la CNIL le 30 Août 2024, par la délibération 2024-019
Les pharmaciens, sous contrat via le sous-traitant éditeur de LGO, reçoivent une note d’information qu’ils doivent afficher de manière visible dans leur officine et qu’ils doivent remettre au patient.
Une note d'information relative à la création de cet entrepôt est disponible sur le portail de transparence Clinityx.
Et une note d'information spécifique à cette étude sera publiée sur le portail de transparence de Clinityx
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