N° 19239195
La quantification de variabilité statistique en scintigraphie au DaTscan peut-elle aider à établir le diagnostic de la maladie de Parkinson ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Médecine nucléaire
Bénéfices attendus
Potentielle amélioration du diagnostic de la MP en médecine nucléaire. Aide à la prise de décision si critères de qualité actuels non respectés (et donc éviter la répétition de cet examen).
Analyse diagnostique : prédiction du statut pathologique par random-forest préalablement définie sur une base de données multicentrique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Ferrer Anne
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Une note d'information de non opposition a bien été transmise aux patients dans le respect des articles 15 à 20 du RGPD.
Délégué à la protection des données
CHU de Montpellier