N° 32997674

La Ponction Sèche dans l’Hypertonie Spastique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Les bénéfices seraient mixtes en fonction de l’efficacité de la technique dans cette situation.
Si la technique semble efficace sur ces données rétrospectives, une étude clinique serait utile pour documenter son utilité de ce cadre nosologique. Ensuite, la diffusion de l’utilisation de cette technique permettrait d’améliorer le confort des patients et la qualité des prises en charge rééducatives dans les lésions très récentes du système nerveux central responsables de spasticité ; et d’éviter d’avoir recours à la toxine botulique qui implique une antagonisation musculaire, un coût, et des risques d’effets indésirables.
Si la technique est inefficace cela permettrait de régulariser la pratique des kinésithérapeutes pour qui ce soin correspond maintenant à un soin courant.

population d'étude : Patient majeur ayant été hospitalisé et ayant bénéficié de ponction sèche dans le cadre d’une hypertonie spastique gênante liée à une atteinte récente du système nerveux central.
Les pathologies ciblées sont donc les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes crâniens, les scléroses en plaques, leucodystrophies, ou autre atteinte oncologique sur le système nerveux central.

Etude Rétrospective
Analyse inspirée des études SCED (single case experimental design) avec évaluation visuelle sur graphique comportant :
- Courbe linéaire de l’évolution des mesures des angles de Tardieu selon le temps.
- Rajout de lignes de tendance selon la répartition des données.
- Présence d’une ou plusieurs lignes verticales symbolisant les dates de réalisation de ponction sèche.
Exposition des résultats des différentes valeurs numériques sur tableau.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 01/09/2024 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
05/09/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

- Chaque patient sera contacté par téléphone pour l’informer du souhait d’utiliser les données recueillies lors de ces soins à des fins de traitement statistique pour cette recherche.
- S’il donne son accord oral à l’utilisation des données, nous lui enverrons, selon les modalités de son choix (mail ou courrier postal) la note d’information spécifique à cette recherche.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

dpo@chu-montpellier.fr