La Ponction Sèche dans l’Hypertonie Spastique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les bénéfices seraient mixtes en fonction de l’efficacité de la technique dans cette situation.
Si la technique semble efficace sur ces données rétrospectives, une étude clinique serait utile pour documenter son utilité de ce cadre nosologique. Ensuite, la diffusion de l’utilisation de cette technique permettrait d’améliorer le confort des patients et la qualité des prises en charge rééducatives dans les lésions très récentes du système nerveux central responsables de spasticité ; et d’éviter d’avoir recours à la toxine botulique qui implique une antagonisation musculaire, un coût, et des risques d’effets indésirables.
Si la technique est inefficace cela permettrait de régulariser la pratique des kinésithérapeutes pour qui ce soin correspond maintenant à un soin courant.
population d'étude : Patient majeur ayant été hospitalisé et ayant bénéficié de ponction sèche dans le cadre d’une hypertonie spastique gênante liée à une atteinte récente du système nerveux central.
Les pathologies ciblées sont donc les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes crâniens, les scléroses en plaques, leucodystrophies, ou autre atteinte oncologique sur le système nerveux central.
Etude Rétrospective
Analyse inspirée des études SCED (single case experimental design) avec évaluation visuelle sur graphique comportant :
- Courbe linéaire de l’évolution des mesures des angles de Tardieu selon le temps.
- Rajout de lignes de tendance selon la répartition des données.
- Présence d’une ou plusieurs lignes verticales symbolisant les dates de réalisation de ponction sèche.
Exposition des résultats des différentes valeurs numériques sur tableau.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- Chaque patient sera contacté par téléphone pour l’informer du souhait d’utiliser les données recueillies lors de ces soins à des fins de traitement statistique pour cette recherche.
- S’il donne son accord oral à l’utilisation des données, nous lui enverrons, selon les modalités de son choix (mail ou courrier postal) la note d’information spécifique à cette recherche.
Délégué à la protection des données
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