N° 17869330

La modélisation des flux aériens nasaux améliore-t-elle la compréhension physiopathologique et le diagnostic des troubles respiratoires fonctionnels ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

L'obstruction nasale n'est pas aujourd'hui mesurable de manière objective. Les méthodes physiques disponibles ne permettent pas des mesures suffisamment fiables et reproductibles pour être utilisées en pratique clinique. Les cliniciens utilisent des auto-questionnaires déclaratifs validés dont les résultats dépendent du niveau de compréhension, de la situation clinique aiguë ou chronique, de la fatigue, de l'état psychologique et du gain recherché. L'obstruction nasale est une donnée clinique complexe issue de plusieurs sensations différentes et multifactorielle. Les paramètres qui la composent ne sont pas connus précisément. Le passage de l'air dans les cavités nasales semble corrélé au ressenti du patient mais ses paramètres mesurables individuellement ou combinés ne sont pas encore identifiés et leurs valeurs normales et pathologiques non plus.

Cette recherche chercher à déterminer, à l’aide de simulations numériques du passage de l’air dans les fosses nasales, le ou les paramètres qui expliquent le confort respiratoire chez des sujets sains et l'ON chez des patients pris en charge pour une ON.

Il s'agit d'une étude rétrospective, non interventionnelle, utilisant les données cliniques et les scanners des patients de la consultation de l'unité de Rhinologie du CHU de Bordeaux obtenus dans les règles de l'art lors d'une prise en charge antérieure au protocole.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessaire pour établir des liens entre l'âge/ les tranches d'âge des patients et les résultats de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12 rue dubernat 33404 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12 rue dubernat 33404 TALENCE France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

laboratoire INSA Créatis

Bâtiment Léonard de Vinci 21 Avenue Jean Capelle 69621 Villeurbanne France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

OPTIFLUIDES

66 Boulevard Niels Bohr, BP2132, Centre d’entreprise et d’innovation 69603 Villeurbanne France

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2024 – Date de fin : 30/06/2027 Durée de l'étude : 39

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Bordeaux

12 rue dubernat 33404 TALENCE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information présentant le projet et les droits relatifs au RGPD est remise ou adressée aux participants éligibles.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

12 rue dubernat 33404 TALENCE France

mesdonnespersonnelles@chu-bordeaux.fr