La migraine, un enjeu de santé publique : efficacité et tolérance du VYEPTI® et accompagnement du pharmacien.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
La migraine est une pathologie neurologique fréquente et invalidante, constituant un enjeu majeur de santé publique. Malgré les traitements existants, certains patients restent insuffisamment soulagés, notamment dans les formes chroniques.
Le VYEPTI® (Eptinézumab), anticorps monoclonal ciblant le CGRP, est indiqué dans la prophylaxie de la migraine. Cette étude observationnelle a pour objectif d’évaluer son efficacité et sa tolérance en post-commercialisation chez les patients suivis au CHU de Montpellier.
Objectif principal
Ce travail de thèse vise à évaluer l’efficacité et la tolérance du VYEPTI® dans la prophylaxie de la migraine chronique au CHU de Montpellier.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date de soins = date de recueil du questionnaire afin d'étudier l'évolution des réponses au fur et à mesure des injections des patients. Plusieurs patients viennent chaque jour en Hospitalisation de Jour (au minimum 3 par jour) pour une injection de VYEPTI donc variable peu sensible.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD