KT-FOLLOW HOME-CATH – Performance clinique indication-spécifique de l’analgésie postopératoire à domicile par cathéters nerveux périphériques continus
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’analgésie postopératoire à domicile par cathéter nerveux périphérique continu constitue une stratégie largement utilisée pour améliorer le contrôle de la douleur après certaines interventions chirurgicales réalisées en ambulatoire ou avec retour précoce à domicile.
Cette étude observationnelle rétrospective vise à évaluer la performance clinique indication-spécifique de l’analgésie postopératoire à domicile par cathéters nerveux périphériques continus. Le critère principal est l’échec fonctionnel précoce de l’analgésie à domicile jusqu’à J2, défini par douleur sévère, désadaptation, désinsertion ou ablation prématurée du cathéter.
L’intérêt public repose sur l’amélioration de la qualité de la prise en charge de la douleur postopératoire, la sécurité du retour à domicile, la pertinence des indications de cathéter continu et la diffusion de résultats scientifiques agrégés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’année et le mois de naissance sont nécessaires afin de déterminer l’âge des patients inclus, variable indispensable à la description de la population étudiée et à l’analyse des facteurs pouvant être associés à l’échec précoce de l’analgésie postopératoire à domicile par cathéter nerveux périphérique continu.
Cette variable est utilisée à des fins de stratification et d’ajustement statistique dans le cadre des analyses prévues au protocole.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément au règlement (UE) 2016/679 relatif à la protection des données, les personnes concernées disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation du traitement et d’opposition.
L’exercice de ces droits peut être réalisé auprès du Délégué à la Protection des Données du CHU de Nice (dpo@chu-nice.fr).
Les données analysées dans le cadre du projet sont pseudonymisées. Lorsqu’une identification de la personne concernée est nécessaire pour traiter une demande d’exercice des droits, le CHU de Nice peut se rapprocher de l’établissement fournisseur de données qui conserve la table de correspondance.
Le droit à l’effacement et le droit à la portabilité ne s’appliquent pas lorsque leur exercice est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche, conformément aux dispositions applicables au traitement de données à des fins de recherche scientifique.