KAPPA DMT – Index kappa au diagnostic de sclérose en plaques et échec d’un traitement de première ligne
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La sclérose en plaques (SEP) est une affection neurologique inflammatoire pourvoyeuse de handicap chez les jeunes adultes. Aujourd’hui, il existe 2 types de traitement : les immuno-régulateurs, d’efficacité modérée mais à risque réduit d’effets secondaires et les immuno-suppresseurs, de très haute efficacité mais entachés d’un risque infectieux supérieur. A ce jour, il n’existe pas de biomarqueur qui permette d’identifier dès le diagnostic de SEP les patients à risque évolutif sous traitement d’efficacité modéré.
L’index kappa est un biomarqueur inflammatoire obtenu par analyse du liquide céphalo-rachidien lors des investigations initiales. Il est suffisamment sensible et spécifique pour avoir été intégré aux nouveaux critères diagnostiques de la SEP. Des travaux récents montrent que la valeur de l’index kappa à baseline corrèle avec l’activité inflammatoire clinique et radiologique durant les premières années d’évolution de la maladie. Nous émettons donc l’hypothèse qu’un patient atteint de SEP avec un index kappa élevé au diagnostic, justifie d’une prise en charge thérapeutique plus intensive.
L’objectif de cette étude rétrospective est d’évaluer si la valeur de l’index kappa à baseline prédit l’échec d’un traitement d’efficacité modérée.
En cas de résultat positif, ce projet permettrait d’identifier pour la première fois un biomarqueur qui permettrait de personnaliser le traitement des patients atteints de SEP.
L’objectif est de publier les résultats de ce travail dans une revue à comité de lecture de rang A dans la thématique de la neurologie ou neuro-immunologie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le mois et l’année de naissance permettent de calculer l’âge au diagnostic et de prendre en compte son influence dans les analyses de l’échec thérapeutique. Le jour de naissance n’est pas recueilli, conformément au principe de minimisation.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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