K1DLBCL2 : Etude des patients ayant un lymphome B diffus à grandes cellules secondaires : étude rétrospective de 2019 à 2023.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le lymphome B diffus à grandes cellules (DLBCL) représente 25 à 30 % des lymphomes non hodgkiniens, avec environ 5 000 nouveaux cas diagnostiqués en France en 2018, principalement chez des patients âgés. Le DLBCL peut apparaître de novo ou secondairement à un autre cancer, possiblement en lien avec des anomalies de réparation de l’ADN. Les DLBCL secondaires représentent 5 à 10% de l’ensemble des DLBCL et ont une moins bonne survie (26% de mortalité vs. 19% pour les DLBCL de novo). Plusieurs hypothèses ont été émises pour expliquer ce moins bon pronostic.
La première serait un sous-traitement. Une autre hypothèse pourrait être une présentation plus agressive au diagnostic. Enfin, il est possible qu’il existe un pronostic plus défavorable « intrinsèque » aux DLBCL secondaires – en dehors des facteurs pronostics connus et du traitement utilisé – lié aux expositions antérieurs aux traitements, à un système immunitaire défaillant ou à une résistance au traitement spécifique. Cette étude a pour objectif de décrire leur pronostic – selon les facteurs pronostiques connus mais également selon le « pronostic intrinsèque » – et leur prise en charge afin d’aider à optimiser la prise en charge de ces patients.
Ce travail fera l’objet de communications en congrès d’hématologie et de santé publique et d’une valorisation dans une revue scientifique internationale à comité de lecture.
Objectif principal : Evaluer l’impact sur la survie globale de différents facteurs d’intérêt dans les DLBCL secondaires : facteurs pronostiques connus, traitement (utilisation ou non du R-CHOP) et statut de novo vs. secondaire (« pronostic intrinsèque »).
Population d'étude : Critères d’éligibilité :
- Diagnostic de cancer du poumon entre le 01/01/2019 et le 31/12/2023
- Majeur (≥ 18ans)
Pathologie : Lymphome B diffus à grandes cellules
Nombre de personnes concernées : 1035 Patients
Période des données récoltées : 01/01/2019 au 31/12/2025
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
- Pour date de naissance et décès : analyse de l’âge au diagnostic et de la survie globale
- Pour date de soins : sélection des patients dans le cadre de l’étude (cancers incidents de lymphome B diffus à grandes cellules de 2019 à 2023).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une information individuelle du patient se fait par la remise d’une note d’information par le(s) médecin(s) prenant en charge le patient. La CNIL considère dans sa délibération n°03-053 du 27 novembre 2003 que cette information orale individuelle et personnalisée ne peut être faite que par le seul médecin responsable de la prise en charge thérapeutique, en contact direct avec le patient et est en mesure de procéder au moment qu'il estimera le plus opportun.
A cette fin, le Registre diffuse régulièrement aux professionnels de santé et aux différents établissements de prise en charge un guide à destination des médecins pour l’information des patients susceptibles d’être concernés par une inclusion dans sa base de données, ainsi qu’une notice d’information à transmettre aux patients.
L’étude sera publiée sur le portail de transparence du Registre.
La note d'information précise les droits des patients, le contact du DPO et la possibilité de contacter la CNIL