N° 19044532

issues materno-fœtales des patientes enceintes atteintes du SARS-CoV2 pendant la grossesse.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Le COVID-19 est une infection à SARS-Cov-2 apparue en France en janvier 2020. Celle-ci est une maladie principalement respiratoire avec une atteinte systémique, très contagieuse. De nombreux cas sévères et de décès ont été déplorés.
Le COVID-19 n’épargne pas les femmes enceintes et les fœtus, de nombreuses complications ont été décrites dans la littérature, mais celle-ci reste très hétérogène. Il serait donc intéressant d’étudier complications, les issues materno-fœtales et les prises en charges de ces patientes et nouveau-nés.
Les objectifs sont :
• décrire les issues materno-fœtales des patientes atteintes de COVID-19 pendant la grossesse.
• Décrire la prise en charge (les traitements administrés, les examens réalisés) chez la patiente enceinte atteintes de COVID-19.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Reims Champagne Ardenne

2 Avenue Robert Schuman 51100 REIMS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Monsieur le Pr Christophe Clément, Président de l’URCA

Type de responsable de traitement 2

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

Le Centre Hospitalier Intercommunal Nord Ardennes

45 Avenue de Manchester 08000 Charleville-Mézières 08000 Charleville Mézières France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 11/01/2024 – Date de fin : 01/04/2024 Durée de l'étude : 5

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle exposant les droits des participants avec possibilité de contact du DPO du responsable de traitement

Délégué à la protection des données

Université de Reims Champagne Ardenne

2 avenue Robert Schuman 51100 REIMS France

dpd@univ-reims.fr