N° 17200730

IRVABO - Implantation de la Réalité Virtuelle Au Bloc Opératoire : satisfaction du patient lors de chirurgies orthopédiques longues sous anesthésie locorégionale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Médecine physique et de réadaptation
Traumatologie

Bénéfices attendus

Bénéfices de l’étude au niveau collectif :
- Meilleure opérabilité du patient pour le chirurgien
- Inscription du protocole de RV dans le protocole de RAAC mais aussi de qualité de soins
- Mise en évidence de l’intérêt de la RV au bloc opératoire pour les chirurgies effectuées sous ALR
- Augmentation de la disponibilité per opératoire de l’infirmier anesthésiste diplômé d'état (IADE) ou de l’infirmier de bloc opératoire diplômé d'état (IBODE) (si anesthésie seulement faite sous locale) pour effectuer ses tâches annexes à la réassurance ou l’entretien de l’hypnose conversationnelle auprès du patient.

Cette étude permettra de promouvoir l’utilisation de la RV pour ce type d’anesthésie, d’inclure et augmenter la dotation de masques RV auprès du bloc orthopédique, si les résultats sont concluants.
L’implantation de la RV a aussi comme objectif d’améliorer la prise en charge et le bien-être au bloc opératoire du patient. Si le stress diminue et le vécu du patient s’améliore avec l’emploi de la RV, alors l’objectif sera rempli.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

-La satisfaction du patient sur son vécu chirurgical. Elle sera mesurée grâce à une échelle de Likert, graduée de 0 à 10, 0 étant le minimum et 10 le maximum.
-Le nombre et doses de Midazolam (en mg) reçues dans les deux groupes distinctifs permettra d’évaluer l’efficacité de la réalité virtuelle sur le plan pharmaceutique. Une différence d’utilisation de thérapeutique pharmaceutique de 20% en moins chez les patients avec la RV est attendue pour être significative. Si la différence est moindre, il sera comparé les doses de prémédications utilisées dans les deux groupes afin d’y évaluer l’impact positif de la RV.
-L’évaluation du dispositif de Réalité Virtuelle

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 avenue Reine Victoria 06000 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
M. Rodolphe BOURRET

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06000 Nice France

Calendrier du projet

Date de début : 29/04/2024 – Date de fin : 30/09/2024 Durée de l'étude : 5

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06000 Nice France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des usagers, et des enfants et de leurs représentant légaux

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06000 Nice France

dpo@chu-nice.fr