N° F20201023101537

INTRABEAM : APPORT DE L’IRM MAMMAIRE PRE ET POST THERAPEUTIQUE DANS LE TRAITEMENT DU CANCER DU SEIN PAR INTRABEAM

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Evaluer la performance de l’IRM mammaire pour valider une indication de radiothérapie peropératoire par technique Intrabeam® avant prise en charge d’un cancer du sein.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE FRANCOIS BACLESSE

3 avenue Général Harris 14076 CAEN

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2020 – Date de fin : 10/06/2020 Durée de l'étude : 0.5
Etape 1 : Dépôt du projet
23/10/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Droits des personnes

Les patients sont informés de leurs droits via le site internet du Centre et le livret d’accueil ; avec les coordonnées du délégué à la protection des données.. . Une information générale sur l'utilisation des données dans le cadre des recherches a été faite également via le site internet, le livret d'accueil et un affichage spécifique.. Toute opposition est enregistrée dans le dossier médical du patient et interdit toute utilisation dans le cadre des recherches observationnelles.