N° 34399498

Interruption optimale des vasopresseurs dans le choc septique : Étude de validation par apprentissage par renforcement (OVISS-2).

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

La septicémie est fréquente et peut être mortelle ; elle est responsable de plus de 270 000 décès chaque année. La prise en charge en urgence des patients atteints de septicémie et présentant un dysfonctionnement organique potentiellement mortel comprend l'administration vasopresseurs. Les recommandations internationales préconisent l'utilisation de la noradrénaline comme vasopresseur de première intention. Elles suggèrent d'envisager la vasopressine comme agent de deuxième intention lorsque la pression artérielle reste peu sensible à la norépinéphrine.
Cependant, aucune littérature n’étudie le sevrage de ces vasopresseurs.

L'apprentissage par renforcement est une branche de l'apprentissage automatique dans laquelle un agent virtuel apprend par essais et erreurs un ensemble optimisé de règles de traitement afin de maximiser la probabilité d'un bon résultat. Il est particulièrement adapté aux problèmes complexes et dynamiques tels que le choc septique. L'étude OVISS-2 a appliqué l'apprentissage par renforcement à plusieurs ensembles de données issues de dossiers médicaux électroniques afin d’entrainer, valider et mesurer les implications thérapeutiques d'une règle de sevrage optimal des vasopresseurs pour améliorer à la fois les résultats à court terme et les résultats hospitaliers chez les patients adultes en un choc septique.
OBJECTIF PRINCIPAL
- Valider un modèle de RL (Reinforcement Learning= apprentissage par renforcement) pour déterminer la stratégie optimale de sevrage des vasopresseurs (timing, séquence, rythme) chez les patients adultes de réanimation en choc septique au CHUGA.
L'analyse débutera par une description de la population (caractéristiques démographiques, scores de gravité SOFA, doses de vasopresseurs). Le critère de jugement principal (mortalité intra-hospitalière) sera évalué via une Évaluation Hors-Politique (Off-Policy Evaluation) utilisant le Weighted Importance Sampling (WIS) et la Fitted-Q-Evaluation (FQE) pour comparer les décisions des cliniciens grenoblois aux recommandations du modèle RL.
L'association entre la concordance (IA vs clinicien) et la mortalité sera analysée par une régression logistique poolée, ajustée par pondération de probabilité inverse (IPTW). Les tests statistiques incluront le test de Wilcoxon ou le test du Chi-carré pour les comparaisons cliniques, avec un seuil de significativité fixé à p < 0,05. Les données manquantes seront traitées par la méthode Last Observation Carried Forward (LOCF). Les analyses seront réalisées au CHUGA par l'équipe de recherche en utilisant le logiciel Python (version 3.9+) et ses bibliothèques de machine learning spécialisées.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Besoin pour mieux caractériser la population

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble-Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/10/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
05/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Mention des droits indiqués dans la note d'information donnée au patient.

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble-Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr