Interruption optimale des vasopresseurs dans le choc septique : Étude de validation par apprentissage par renforcement (OVISS-2).
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La septicémie est fréquente et peut être mortelle ; elle est responsable de plus de 270 000 décès chaque année. La prise en charge en urgence des patients atteints de septicémie et présentant un dysfonctionnement organique potentiellement mortel comprend l'administration vasopresseurs. Les recommandations internationales préconisent l'utilisation de la noradrénaline comme vasopresseur de première intention. Elles suggèrent d'envisager la vasopressine comme agent de deuxième intention lorsque la pression artérielle reste peu sensible à la norépinéphrine.
Cependant, aucune littérature n’étudie le sevrage de ces vasopresseurs.
L'apprentissage par renforcement est une branche de l'apprentissage automatique dans laquelle un agent virtuel apprend par essais et erreurs un ensemble optimisé de règles de traitement afin de maximiser la probabilité d'un bon résultat. Il est particulièrement adapté aux problèmes complexes et dynamiques tels que le choc septique. L'étude OVISS-2 a appliqué l'apprentissage par renforcement à plusieurs ensembles de données issues de dossiers médicaux électroniques afin d’entrainer, valider et mesurer les implications thérapeutiques d'une règle de sevrage optimal des vasopresseurs pour améliorer à la fois les résultats à court terme et les résultats hospitaliers chez les patients adultes en un choc septique.
OBJECTIF PRINCIPAL
- Valider un modèle de RL (Reinforcement Learning= apprentissage par renforcement) pour déterminer la stratégie optimale de sevrage des vasopresseurs (timing, séquence, rythme) chez les patients adultes de réanimation en choc septique au CHUGA.
L'analyse débutera par une description de la population (caractéristiques démographiques, scores de gravité SOFA, doses de vasopresseurs). Le critère de jugement principal (mortalité intra-hospitalière) sera évalué via une Évaluation Hors-Politique (Off-Policy Evaluation) utilisant le Weighted Importance Sampling (WIS) et la Fitted-Q-Evaluation (FQE) pour comparer les décisions des cliniciens grenoblois aux recommandations du modèle RL.
L'association entre la concordance (IA vs clinicien) et la mortalité sera analysée par une régression logistique poolée, ajustée par pondération de probabilité inverse (IPTW). Les tests statistiques incluront le test de Wilcoxon ou le test du Chi-carré pour les comparaisons cliniques, avec un seuil de significativité fixé à p < 0,05. Les données manquantes seront traitées par la méthode Last Observation Carried Forward (LOCF). Les analyses seront réalisées au CHUGA par l'équipe de recherche en utilisant le logiciel Python (version 3.9+) et ses bibliothèques de machine learning spécialisées.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Besoin pour mieux caractériser la population
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Mention des droits indiqués dans la note d'information donnée au patient.
Délégué à la protection des données
Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France
protection-donnees@chu-grenoble.fr