N° F20230710172341

Intérêt prédictif de l’imagerie de screening TEP-TDM multitraceurs pour une thérapie par 177Lu-PSMA (SPECK)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Déterminer la valeur prédictive de l’imagerie dynamique TEP FDG, réalisée avant le traitement par 177Lu-PSMA, au niveau « patient » sur la réponse du PSA obtenue après la 4ème cure de 177Lu-PSMA.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de l'Ouest

15 Rue André Boquel 49055 Angers

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/05/2023 – Date de fin : 29/09/2023 Durée de l'étude : 4 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
10/07/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

« Les droits des personnes, prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité), s’exercent auprès du DPO de l’établissement. Les personnes ont également la possibilité de s’opposer au traitement de leurs données, conformément à l’article 21 du RGPD. Les patients sont informés de leurs droits via le livret d’accueil, le site internet de l’établissement, par voie d’affichage dans les salles d’attente et par le consentement générique recherche. »

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de l'Ouest

15 Rue André Boquel 49055 Angers

delegue.protection.donnees@ico.unicancer.fr