N° F20201209181732

Intérêt du passage précoce d’un référent infectieux sur l’exposition aux antibiotiques des patients hospitalisés pour une pneumopathie COVID 19. . ANTIBIOVID

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Pneumologie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Le bénéfice attendu de l’étude pour la collectivité et pour les patients sera de diminuer l’usage inapproprié des antibiotiques dans la prise en charge des pneumopathies liées au COVID 19 sans argument pour une infection bactérienne associée, et donc de limiter le risque d’émergence de souches résistantes via l’augmentation de la pression de sélection. Une proportion importante des patients hospitalisés étant amenée à être secondairement pris en charge en réanimation en cas d’aggravation de leurs symptômes, le bénéfice sera également de réduire leur exposition préalable aux antibiotiques et le risque d’infection par des souches résistantes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Dr GALY Adrien

Unité Transversale de Traitement des Infections, Département de prévention, traitement et diagnostic des infections, Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor - 51 Av du Marechal de Lattre de Tassigny 94010 Créteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 14/12/2020 – Date de fin : 09/06/2021 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
09/12/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Droits des personnes

Le fichier informatique utilisé pour cette recherche sera mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (Règlement Général sur la Protection des Données –RGPD)... . Le traitement de données mis en œuvre dans le cadre de cette recherche fera l'objet d'une inscription au registre local, placé sous la responsabilité du Référent pour la Protection des Données de la structure dont dépend l’investigateur coordinateur (Mme Laurence PICARD), conformément aux dispositions du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données)... . Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (au Règlement Général sur la Protection des Données -RGPD), Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche. Ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche qui seul connaît votre identité (identifié en première page du présent document)... . Si vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données de soins pour cette recherche, il vous suffit de le dire à votre médecin [par mail ou par courrier à l’adresse suivante : Dr GALY Adrien, Unité Transversale de Traitement des Infections, Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor, 51 Av du Marechal de Lattre de Tassigny - 94010 Créteil Cedex, Secrétariat : 01.49.81.28.26, adrien.galy@aphp.fr]. Votre décision n’entraînera aucun préjudice sur la qualité des soins et des traitements que vous êtes en droit d’attendre.