Intérêt des TEMP/TDM quantitatives post thérapeutiques pour la prédiction de la réponse au Lutathera dans les tumeurs neuroendocrines du grêle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Amélioration du diagnostic :
• Progression dans le pronostic
• Efficacité thérapeutique
Objectifs :
• Évaluer l’intérêt du deltaSUV C1-C2 pour la prédiction de la réponse RECIST des tumeurs neuroendocrines du grêle traitées par Lutathera
• Évaluer la reproductibilité de la mesure du SUV
• Évaluer l’intérêt pronostique du volume métabolique tumoral (MTV)
Population concernée : 25 patients
Critères d’inclusion :
- Tout patient adressé pour un traitement par Lutathera dans le cadre d’une tumeur neuroendocrine du grêle.
Critères d’exclusion :
- Suivi < 6 mois après la fin du traitement
- TEMP/TDM non quantitatives
- Traitement incomplet pour des raisons indépendantes de la TNE
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date de soins : bornage de l'étude
Année / mois de naissance : élaboration de statistiques
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le cadre du Règlement Européen sur la Protection des Données, les patients
disposent des droits suivants sur leurs données personnelles :
Le droit à une information concise, transparente, compréhensible et aisément accessible
Le droit d’accès et de copie concert leurs informations
Le droit de rectification si leurs informations personnelles sont inexactes ou incomplètes
Le droit à l’effacement
Le droit d’opposition à certains traitements de données
Le droit à la limitation du traitement
La portabilit de leurs donnes