"Intérêt de la TEP au [18F]FDG pour évaluer la fonction salivaire chez les patients traités par radiothérapie pour un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures"
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Etude sur les données de l'étude interventionnelle ARTIX
OBJECTIF PRINCIPAL
Relation entre les informations métaboliques obtenues par TEP au [18F]FDG des glandes salivaires principales et la fonction salivaire 12 mois après la radiothérapie
OBJECTIFS SECONDAIRES
Relation entre les informations métaboliques obtenues par TEP au [18F]FDG des glandes salivaires principales et la fonction salivaire obtenue par scintigraphie des glandes salivaires
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil, affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients et page spécifique sur le site internet de l'établissement
Information comprenant les modalités d'exercice des droits avec le consentement initial de l'étude ARTIX
Complément par une information individuelle par courrier ( qui comporte un lien vers la liste des études rétrospectives réalisées)