N° 20024758

Intérêt clinique de l’imagerie de perfusion en cas d’accident ischémique cérébral admis dans une unité neurovasculaire de territoire (PERFIMAGE)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

L’AVC ischémique est une pathologie fréquente avec une morbi-mortalité élevée. La situation clinique étudiée (transfert inter-hospitalier pour thrombectomie) est fréquente (60% des thrombectomies en France).
Ces résultats pourraient permettre d’améliorer la prise en charge des patients à l’avenir et d’aider au design d’essais thérapeutiques.
Chez les patients avec AVC ischémique admis en UNV de territoire et transférés vers une UNV de recours pour thrombectomie mécanique, les paramètres de l’imagerie de perfusion cérébrale (notamment l’évaluation de la pénombre ischémique, de la collatéralité leptoméningée et de la barrière hémato-encéphalique) sont-ils associés avec :
- Le pronostic fonctionnel à 3 mois
- La transformation hémorragique à 24h
Base de données rétrospective de 400 patients transférés pour thrombectomie mécanique depuis 6 UNV de territoire en France réalisant de manière systématique (en routine clinique) une imagerie de perfusion cérébrale, ayant les critères suivants :
• Age >= 18 ans
• AVC ischémique avec occlusion artérielle proximale (ICA, M1, M2, P1, artère basilaire) admis dans une UNV de territoire
•IRM avec séquence de perfusion de bonne qualité réalisée dans l’UNV de territoire
•Transfert vers une UNV de recours pour réalisation d’une thrombectomie mécanique

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Pierre SENERS

29 rue Manin 75019 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pierre SENERS

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 23

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Pierre SENERS

29 rue Manin 75019 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

envoi d'une note d'information à tous les patients les informant des objectifs de l'étude et des modalités d'opposition à l'utilisation de leurs données

Délégué à la protection des données

Hôpital Fondation A de Rothschild

29 rue Manin 75019 Paris France

dpo@for.paris