Intérêt clinique de l’imagerie de perfusion en cas d’accident ischémique cérébral admis dans une unité neurovasculaire de territoire (PERFIMAGE)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’AVC ischémique est une pathologie fréquente avec une morbi-mortalité élevée. La situation clinique étudiée (transfert inter-hospitalier pour thrombectomie) est fréquente (60% des thrombectomies en France).
Ces résultats pourraient permettre d’améliorer la prise en charge des patients à l’avenir et d’aider au design d’essais thérapeutiques.
Chez les patients avec AVC ischémique admis en UNV de territoire et transférés vers une UNV de recours pour thrombectomie mécanique, les paramètres de l’imagerie de perfusion cérébrale (notamment l’évaluation de la pénombre ischémique, de la collatéralité leptoméningée et de la barrière hémato-encéphalique) sont-ils associés avec :
- Le pronostic fonctionnel à 3 mois
- La transformation hémorragique à 24h
Base de données rétrospective de 400 patients transférés pour thrombectomie mécanique depuis 6 UNV de territoire en France réalisant de manière systématique (en routine clinique) une imagerie de perfusion cérébrale, ayant les critères suivants :
• Age >= 18 ans
• AVC ischémique avec occlusion artérielle proximale (ICA, M1, M2, P1, artère basilaire) admis dans une UNV de territoire
•IRM avec séquence de perfusion de bonne qualité réalisée dans l’UNV de territoire
•Transfert vers une UNV de recours pour réalisation d’une thrombectomie mécanique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
envoi d'une note d'information à tous les patients les informant des objectifs de l'étude et des modalités d'opposition à l'utilisation de leurs données