N° 20018733

Intégration de l’intelligence artificielle (I.A.) pour la reconnaissance endoscopique des morphologies de calculs

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Description et mise en contexte:

L’analyse morphologique des calculs permet d’avoir l’information la plus complète sur l’étiologie des calculs urinaires. Selon les recommandations françaises (AFU), ces derniers sont analysés en laboratoire. La première partie est réalisée au microscope (analyse morphologique du fragment) puis par spectrophotométrie infrarouge sur des échantillons du fragment. Hors, les technologies lasers et les urétéroscopes évoluent : la fragmentation et la récupération des fragments de calculs à l’aide d’un panier laisse place à la pulvérisation des calculs en poudre fine pour analyse laboratoire. Cette technique possiblement plus efficiente et moins couteuse limite cependant l’interprétation des calculs en microscopie. Il nous parait donc indispensable d’ajouter la reconnaissance endoscopique des calculs (REC) à l’analyse spectrophotométrique de calcul, qui demeure possible avec de la poussière de calcul. En résumé, la REC agit donc comme évolution moderne de l’analyse microscopique des calculs.

La prise de photo endoscopique, à l’instar de la prise de photo lors d’endoscopie digestive, permet d’assurer le meilleur suivi possible, en évitant la perte d’informations. Elle fait partie intégrante de la bonne prise en charge de la maladie lithiasique. Il s’agit de l’information la plus complète sur le type de calcul contrairement aux fragments qui ne comportent qu’une fraction de l’information. Ajouter une photo aux dossiers des patients permet de garder cette information précieuse et constitue également un complément d’information indispensable à nos confrères biologistes. L’intérêt secondaire est qu’il permet au patient de voir la morphologie de son calcul pour le conscientiser et l’impliquer dans ses soins de façon à favoriser une meilleure adhérence aux conseils diététiques. C’est pour cela que les recommandations de l’Association Français d’Urologie (AFU) 2023 recommandent désormais de pratiquer la Reconnaissance Endoscopie des Papilles et des Calculs (REPC). Prendre en photos les calculs durant le geste endoscopique et conserver ces dernières répond donc à cette recommandation. En effet, très peu d’urologues ont à ce jour l’expertise de reconnaître les calculs. Avoir une photo dans le dossier patient permet donc de les référer aux urologues experts sans perdre cette information cruciale.

Le consentement est verbal lors des consultations pré-opératoires, en plus des consentements signés au CHU de type « one shot » (approuvé par le comité éthique le 21-05-2024).

Nous avons récemment démontré la corrélation entre la REC d’un urologue expérimenté et la microscopie des morphologies les plus fréquentes. Par contre, la REC demeure une science peu connue et peu pratiquée auprès des urologues. Nous aimerions donc créer un logiciel d’I.A. pour faciliter et uniformiser la REC. Pour ce faire, nous voulons analyser les photos dans les dossiers médicaux prises durant les endoscopies afin d’optimiser la REC par l’I.A. qui pourrait reconnaître les morphologies aussi bien, voire plus, qu’un urologue expérimenté de façon à obtenir l’information la plus complète et la plus vraie sur l’étiologie de la pathologie lithiasique.

Type d’étude
Étude observationnelle rétrospective et prospective
Échantillon estimé
1000 patients
Méthode d’échantillonnage
Revue des patients opérés pour un calcul urinaire depuis 2013
Population à l’étude
Tous les patients ayant subi une chirurgie pour calcul urinaire depuis 2013, que ce soit par abord cystoscopique, urétéroscopique ou néphroscopique.

Biospécimen
Non

Critères d’éligibilité
Âges éligibles 18 ans et +
Sexes éligibles Homme et femme

Critères d’inclusion
Patients majeurs ayant eu une chirurgie pour calcul urinaire et dont les photos des calculs ont été prises et numérisées dans le dossier DxCare

Critères d’exclusion
Absence de photo prise endoscopiquement

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 Rue Dubernat 33400 TALENCE France

Calendrier du projet

Date de début : 21/05/2024 – Date de fin : 21/05/2029 Durée de l'étude : 60

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 Rue Dubernat 33400 TALENCE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés et se verront remettre une note d’information relative à la recherche par l’équipe … Après un délai de réflexions et en l’absence d’opposition, l’acceptation de sa participation sera colligée dans son dossier médical. Les notions référencés dans les art 15 à 20 figurent dans la lettre d'information.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 rue dubernat 33400 TALENCE France

dpo@chu-bordeaux.fr