N° T57932201806200
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire de la fibrose pulmonaire idiopathique et comparaison des traitements antifibrotiques en vie réelle en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Domaines médicaux investigués
Pneumologie
Bénéfices attendus
A ce jour, aucune comparaison de l’efficacité du pirfenidone et du nintedanib n’a été faite en vie réelle. Comparer l’efficacité en vie réelle de ces deux traitements permettrait aux cliniciens une meilleure compréhension de leurs profils « bénéfice-risque », et ainsi optimiser le choix thérapeutique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Oui
Variables sensibles utilisées
Date de soins
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Industriel santé
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
20/06/2018
Etape
2
:
Complétude
20/06/2018
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation CNIL
Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation:
918255
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
Thomas Roche - Cabinet Delsol