N° F20210112174448

Influence de la morphologie et du remplissage fémoral sur l'ostéointégration d’une tige fémorale non cimentée dans l’arthroplastie totale de hanche

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

L’étude cherche à établir le lien entre les variations anatomiques du. . fémur, ainsi que le remplissage métaphysaire par la tige prothétique, ou. . les caractéristiques anatomiques des patients (genre, âge, IMC (Indice. . de Masse Corporelle) et qualité osseuse (évaluée par le CBR (Canal. . Bone Ratio)), sur l’ostéo-intégration et les résultats fonctionnels des. . PTH (Prothèse Totale de Hanche), sur une population française.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

SERF

85 avenue des Bruyères 69150 Décines-Charpieu

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 17/11/2017 – Date de fin : 11/10/2019 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
12/01/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Droits des personnes

Les droits des patients leurs ont été présentés dans la lettre d'information et ont pu être exercés via l'intermédiaire de l'investigateur