N° 34698000

Infections neuro méningées sur matériel chez les enfants de moins de 16 ans : une étude épidémiologique descriptive, prospective et multicentrique

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Chaque année en France, plusieurs centaines d’enfants bénéficient de la pose de dispositifs intracérébraux, notamment des dérivations ventriculaires externes, des dérivations ventriculo-péritonéales, des dispositifs cérébraux profonds 1 principalement dans des contextes d’hydrocéphalie d’origine tumorale, malformative, infectieuse ou traumatique.
La présence de ces dispositifs constitue un facteur de risque d’infections neuro-méningées, telles que méningites, ventriculites ou empyèmes cérébraux.1 Ces infections sont associées à une morbi-mortalité significative, des durées d’hospitalisation prolongées et des prises en charge lourdes (changement de matériel, antibiothérapie intraveineuse prolongée).
Un protocole thérapeutique harmonisé a récemment été proposé dans plusieurs centres hospitaliers du sud de la France afin d’uniformiser les pratiques, notamment en matière d’antibiothérapie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 MARSEILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
14/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits d’accès, de rectification, d’effacement et de limitation sont pris en compte conformément au RGPD et à la réglementation applicable aux recherches en santé. Les données étant pseudonymisées et l’équipe de recherche ne pouvant identifier directement les personnes concernées, l’exercice des droits s’effectue auprès du responsable de traitement ou de l’organisme détenteur des données, selon les modalités prévues. Le droit à la portabilité n’est pas applicable lorsque les conditions de l’article 20 du RGPD ne sont pas réunies.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 Marseille France

dpo@ap-hm.fr