Indice de stase veineuse fémorale (ISFV) : un nouveau marqueur de congestion dans l'insuffisance cardiaque aiguë
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'insuffisance cardiaque est la première cause d'hospitalisation après 65 ans en France ; près d'un patient sur quatre est réhospitalisé dans les 30 jours, en grande partie du fait d'une décongestion incomplète à la sortie. L'estimation non invasive de la pression de l'oreillette droite par la veine cave inférieure est prise en défaut dans jusqu'à 19 % des cas et ne concorde avec la mesure invasive que dans 46 à 52 % des cas. L'indice de stase veineuse fémorale (ISFV), développé par notre équipe, est un rapport mesuré en Doppler pulsé de la veine fémorale commune ; il était fortement corrélé à la pression de l'oreillette droite mesurée par cathétérisme (rs = 0,77) avec une reproductibilité inter-observateur excellente (ICC = 0,97).
Objectif principal : Évaluer la valeur pronostique de l'ISFV mesuré avant la sortie sur la survenue d'un critère composite associant décès toute cause et ré hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 6 mois suivant la sortie.
Population d'étude : Patients âgés de 18 ans ou plus hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë documentée selon les critères ESC, et ne s'opposant pas à la réutilisation de leurs données. Période d'inclusion : de septembre 2026 à mars 2027. 5 centres participants.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le mois et l'année de naissance permettent le calcul de l'âge, variable d'ajustement majeure du pronostic en insuffisance cardiaque, sans recours au jour de naissance. Les dates de soins (admission, examens, sortie, réhospitalisations) sont indispensables au calcul des délais de survie, à l'ordonnancement des événements et à la vérification de la concordance avec les documents sources lors du contrôle qualité. La date de décès est la variable de survenue du critère de jugement principal. Aucune commune de résidence ni de décès n'est recueillie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera donnée lors de la venue en consultation/hospitalisation du patient ;
Une note d’information spécifique à cette étude sera publiée sur le portail de transparence précisant le responsable du traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué à la protection des données (DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits. Les patients sont également informés qu'ils peuvent saisir la CNIL