N° 18236517

Indications de la spécialité ENHERTU

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation
Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Ce projet poursuit un intérêt public :
- La finalité du projet est de comprendre l’utilisation de la spécialité ENHERTU en termes de répartition entre ses indications et de posologie. ENHERTU est une spécialité dont la mise sur le marché est récente (première AMM en 2021), l’obtention de données exhaustive est pertinente pour s’assurer de son bon usage.
- Cette étude apportera des informations complémentaires aux connaissances actuelles en apportant des données françaises exhaustives décrivant les pratiques en vie réelle.
- Aucune information nominative à l’établissement ne sera fournie. L’étude ne permet pas de cibler des établissements de santé ou des professionnels de santé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

PMSI MCO + ATU + HAD en 2021, 2022 et 2023

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

DAIICHI SANKYO FRANCE

1 Rue Eugène et Armand Peugeot 92500 Rueil Malmaison France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

MEDIAN CONSEIL

64000 9 Rue des Pottocks; Pau France

Calendrier du projet

Date de début : 11/06/2024 – Date de fin : 10/06/2025 Durée de l'étude : 12

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

MEDIAN CONSEIL

9 Rue des Pottocks 64000 PAU France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une information collective disponible sur le site internet de Daiichi Sankyo France

Délégué à la protection des données

DAIICHI SANKYO FRANCE

1 Rue Eugène et Armand Peugeot 92500 Rueil Malmaison France