Indications de la spécialité ENHERTU
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet poursuit un intérêt public :
- La finalité du projet est de comprendre l’utilisation de la spécialité ENHERTU en termes de répartition entre ses indications et de posologie. ENHERTU est une spécialité dont la mise sur le marché est récente (première AMM en 2021), l’obtention de données exhaustive est pertinente pour s’assurer de son bon usage.
- Cette étude apportera des informations complémentaires aux connaissances actuelles en apportant des données françaises exhaustives décrivant les pratiques en vie réelle.
- Aucune information nominative à l’établissement ne sera fournie. L’étude ne permet pas de cibler des établissements de santé ou des professionnels de santé.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
PMSI MCO + ATU + HAD en 2021, 2022 et 2023
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une information collective disponible sur le site internet de Daiichi Sankyo France