N° 19239424

INDICATION ET EVALUATION RADIOGRAPHIQUE DE L’OSTEOMIE DE REAXATION DANS LA CHIRURGIE DES DUPLICATIONS DU POUCE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

La validation de ces critères radiographiques prédictifs permettrait l’amélioration du programme opératoire avant la réalisation du geste par connaissance des différents gestes à réaliser. Cela permet également une meilleure planification du déroulé de l’intervention et une meilleure prévision du temps opératoire.
Le bénéfice de cette intervention est également une information plus précise à la famille en préopératoire car ces mesures radiographiques permettraient de poser l’indication ou non de réalisation de l’ostéotomie de réaxation
Un flowchart décrivant les différentes étapes de sélection sera présenté.
Un descriptif des caractéristiques initiales de la population sera réalisé : les variables qualitatives via leurs effectifs et pourcentages, les variables quantitatives via leurs moyennes et écart-type, ou médiane et quartiles.
Pour répondre à l’objectif, plusieurs modèles de régression logistique multivariés seront employés avec comme variable à expliquer la réalisation d’une ostéotomie de réaxation peropératoire et comme variables explicatives, les angulations radiographiques préopératoires prise une à une, ainsi que les potentiels facteurs de confusion : âge à la chirurgie, type de duplication (selon classification de Wassel), malformation tendineuse associée.
Des courbes ROC seront représentées et leurs intervalles de confiance à 95% calculés selon la méthode des Trapézoïdes de Wilson. Au seuil choisi, la sensibilité et la spécificité seront calculés avec leurs intervalles de confiance à 95%.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier Fidji

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 01/10/2024 Durée de l'étude : 1

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information de non opposition a bien été transmise aux patients dans le respect des articles 15 à 20 du RGPD.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr