INDICATION ET EVALUATION RADIOGRAPHIQUE DE L’OSTEOMIE DE REAXATION DANS LA CHIRURGIE DES DUPLICATIONS DU POUCE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La validation de ces critères radiographiques prédictifs permettrait l’amélioration du programme opératoire avant la réalisation du geste par connaissance des différents gestes à réaliser. Cela permet également une meilleure planification du déroulé de l’intervention et une meilleure prévision du temps opératoire.
Le bénéfice de cette intervention est également une information plus précise à la famille en préopératoire car ces mesures radiographiques permettraient de poser l’indication ou non de réalisation de l’ostéotomie de réaxation
Un flowchart décrivant les différentes étapes de sélection sera présenté.
Un descriptif des caractéristiques initiales de la population sera réalisé : les variables qualitatives via leurs effectifs et pourcentages, les variables quantitatives via leurs moyennes et écart-type, ou médiane et quartiles.
Pour répondre à l’objectif, plusieurs modèles de régression logistique multivariés seront employés avec comme variable à expliquer la réalisation d’une ostéotomie de réaxation peropératoire et comme variables explicatives, les angulations radiographiques préopératoires prise une à une, ainsi que les potentiels facteurs de confusion : âge à la chirurgie, type de duplication (selon classification de Wassel), malformation tendineuse associée.
Des courbes ROC seront représentées et leurs intervalles de confiance à 95% calculés selon la méthode des Trapézoïdes de Wilson. Au seuil choisi, la sensibilité et la spécificité seront calculés avec leurs intervalles de confiance à 95%.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information de non opposition a bien été transmise aux patients dans le respect des articles 15 à 20 du RGPD.