N° 21392331

IMSIRT

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

La recherche porte sur le recueil rétrospectif de données de patients ayant eu un traitement combiné par radio-embolisation interne sélective Y90 et immunothérapie par atézolizumab +/-bevacizumab en néoadjuvant et adjuvant.
L'objectif principal est l'évaluation sur l’imagerie à 3 mois, 6 mois et 9 mois selon les critères RECIST, mRECIST, iRECIST et LI-RADS thérapeutique de l’efficacité du traitement combiné et synergique de radioembolisation interne selective et immunothérapie en neoadujuvant et adjuvant chez des patients présentant des Carcinomes Hépatocellulaires (CHC) à un stade avancé (BCLC B et C) par la mesure de la réponse objective (réponse complète ou partielle).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS

DRCI Hôpital Saint-Louis 1, avenue Claude Vellefaux 75010 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 09/02/2025 – Date de fin : 09/02/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
09/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS

DRCI 1, avenue Claude Vellefaux 75010 PARIS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Auprès de qui s’exerce le droit d’accès ? (nom + coordonnées)
Pr Maité LEWIN : maite.lewin@aphp.fr
DPO de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr)

Délégué à la protection des données

APHP DRCI

DRCI 75010 PARIS France

protection.donnees.dsi@aphp.fr