Impact pronostique de l’immunodépression dans l’évolution clinique du DRESS syndrome
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Finalité du projet : cette étude a pour finalité une amélioration des pratiques professionnelles, dans la prise en charge des patients immunodéprimés atteints de DRESS syndrome, à travers une amélioration de la connaissance du pronostique du DRESS syndrome.
Bénéfices du projet : elle permettrait de mieux identifier des profils de patient à risque de DRESS grave afin d’optimiser la prise en charge des patients (à la fois en termes de surveillance médicale clinique et biologique, d’indication de traitement…). Intérêt à la fois pour la communauté scientifique, pour les professionnels prenant en charge cette pathologie (dermatologues, médecins internistes, infectiologues, virologues…) et pour les patients. Pas d’intérêt commercial.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.