Impact pronostique de la complexité du génome dans les lymphomes folliculaires
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
A ce jour, il n’existe pas de facteur ou score pronostique qui permette de prédire et stratifier le risque évolutif des patients atteints de lymphome folliculaire (LF) avec critères de forte masse. L’identification précoce d’un facteur pronostique tel que la complexité du génome au diagnostic des LFc pourrait avoir une portée majeure quant à la mise en œuvre précoce de stratégies thérapeutiques potentiellement plus efficaces (anticorps bispécifiques, CAR-T cells) adaptées au risque évolutif.
Cette étude multicentrique rétrospective a pour but d’évaluer l’association entre complexité du génome par cartographie optique du génome et évolution précoce dans les deux premières années, dans une large cohorte multicentrique de patients porteurs d’un LF de forme classique (LFc) au diagnostic, avec forte masse tumorale et traités de façon homogène par immunochimiothérapie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données issues des analyses des échantillons déjà prélevés dans le cadre du soin
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessaire pour l'analyse des critères de jugement
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent