N° 32776323

Impact pronostique de la complexité du génome dans les lymphomes folliculaires

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

A ce jour, il n’existe pas de facteur ou score pronostique qui permette de prédire et stratifier le risque évolutif des patients atteints de lymphome folliculaire (LF) avec critères de forte masse. L’identification précoce d’un facteur pronostique tel que la complexité du génome au diagnostic des LFc pourrait avoir une portée majeure quant à la mise en œuvre précoce de stratégies thérapeutiques potentiellement plus efficaces (anticorps bispécifiques, CAR-T cells) adaptées au risque évolutif.
Cette étude multicentrique rétrospective a pour but d’évaluer l’association entre complexité du génome par cartographie optique du génome et évolution précoce dans les deux premières années, dans une large cohorte multicentrique de patients porteurs d’un LF de forme classique (LFc) au diagnostic, avec forte masse tumorale et traités de façon homogène par immunochimiothérapie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données issues des analyses des échantillons déjà prélevés dans le cadre du soin

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessaire pour l'analyse des critères de jugement

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU GRENOBLES ALPES

CS10217, Grenoble 38000 38043 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU Lille

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CLCC de Rouen

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Institut Daniel Hollard - Grenoble

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2026 – Date de fin : 31/08/2028 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
22/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU GRENOBLE ALPES

CS10217, Grenoble 38000 38043 Grenoble Cedex 9 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

CS10217, Grenoble 38000 38043 Grenoble cedex 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr