Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les troubles de l’usage de médicaments à risque de dépendance (opioïdes, benzodiazépines, gabapentinoïdes) constituent un problème majeur de santé publique en France, en raison de leur prévalence et des complications associées. Les agonistes des récepteurs du GLP-1 (arGLP-1), utilisés pour le traitement du diabète et de l’obésité, agissent sur le métabolisme mais également sur des circuits cérébraux liés à la récompense et à l’addiction. Les données précliniques et certaines études chez l’homme suggèrent que ces traitements pourraient réduire le comportement addictif, ouvrant une piste innovante de prévention des troubles de l’usage médicamenteux.
L'objectif principal est d'évaluer si l’initiation d’un traitement par aGLP-1 est associée à une réduction du risque de sur-utilisation (« over-use ») de médicaments à risque de dépendance chez des patients diabétiques en France, en comparaison à l’initiation d’un inhibiteur de SGLT2 (iSGLT2). L'objectif secondaire est d'évaluer si l’initiation d’un aGLP-1 est associée à une réduction du risque de mortalité toutes causes confondues.
Il s’agit d’une étude observationnelle rétrospective basée sur les données du Système National des Données de Santé (SNDS). La population d'étude sera constituée des patients diabétiques débutant un traitement par arGLP-1 ou iSGLT2 sur la période 2021–2023 exposés par la suite (suivi jusqu'en 2025) à des médicaments à risque de dépendance. Les patients exposés à des médicaments à risque de dépendance pendant les 12 mois précédant seront exclus. Les patients de la cohorte arGLP-1 seront appariés aux patients de la cohorte iSGLT-2 sur l’âge, le sexe, les neuropathies diabétiques, le score de propension haute dimension, le mois et l’année d’initiation du traitement, ainsi que sur le délai entre l'initiation de l'antidiabétiques (arGLP-1 ou iSGLT2) et l’initiation du médicament à risque de dépendance. Le critère d'évaluation principal sera l'identification d'une sur-utilisation des médicaments à risque de dépendance. Le critère d'évaluation secondaire sera la mortalité toutes causes. Trois analyses parallèles, selon la classe de médicaments à risque : opioïdes, benzodiazépines, gabapentinoïdes, seront réalisées.