N° F20210716171935
Impact d’une analgésie contrôlée par le parent de midazolam pour une sédation pour symptôme réfractaire en phase évoluée (maladie grave pédiatrie)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Autre
Domaines médicaux investigués
Pédiatrie
Autre
Bénéfices attendus
Recueillir le vécu des parents lorsqu’ils sont amenés à manipuler une PCA de midazolam chez leur enfant présentant une maladie grave en phase évoluée, et nécessitant une sédation proportionnée par midazolam pour la prise en charge d’un symptôme réfractaire, de manière transitoire ou non.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Autre
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
16/07/2021
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Note d'information et formulaire de non opposition pour les adolescents et les titulaires de l'autorité parentale (reprenant les mentions de la MR004 et RGPD)
Délégué à la protection des données
CHU de besançon