Impact du switch du Tacrolimus à libération standard vers le Tacrolimus à libération prolongée sur les céphalées/migraines : étude E-MIG
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
De voir si la modification thérapeutique proposé par le médecin dans le cadre du soin s’est avéré à postériori bénéfique pour le patient. Cette première étude preuve de concept pourra déboucher dans l’avenir à d’autres travaux prospectif pour comparer l’efficacité de cette stratégie thérapeutique en cas de symptômes neurologiques chez les patients greffés hépatiques.
Patients majeurs, transplantés hépatiques, suivi au CHU de Montpellier ayant bénéficié d’un switch de leur immunosuppresseur vers l’Envarsus à la suite d’effets indésirables attribués au Tacrolimus sous sa forme à libération standard.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD