N° 33145241

Impact du programme de réadaptation cardiaque de 4 semaines sur la fatigue ressentie chez des patients insuffisants cardiaques ou coronariens (RéCaFÉ)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Introduction

Les maladies coronariennes et l’insuffisance cardiaque représentent un enjeu majeur de santé publique. La réadaptation cardiaque, combinant activité physique (exercices aérobies et de renforcement musculaire), éducation thérapeutique et accompagnement pluridisciplinaire, améliore la capacité d’effort, la qualité de vie et l’adhésion thérapeutique (Auld et al., 2025 ; Heo et al., 2019).

La fatigue constitue l’un des symptômes les plus prévalents et invalidants dans ces pathologies : elle concerne environ 40 % des patients coronariens (Eckhardt et al., 2014) et jusqu’à 80–94 % des patients atteints d’insuffisance cardiaque (Heo et al., 2019). Elle est associée à une réduction de l’activité physique, à un risque accru d’hospitalisation et de mortalité (Heo et al., 2019 ; Perez-Moreno et al., 2014), et résulte de déterminants physiologiques, psychologiques et sociaux intriqués (Pavlovic et al., 2022).

Si certains programmes d’activité physique adaptée ont montré un effet favorable sur la fatigue (Auld et al., 2025), les données restent limitées concernant l’impact spécifique de programmes de réadaptation cardiaque de courte durée, et notamment leur effet sur les différentes dimensions de la fatigue chez les patients coronariens et insuffisants cardiaques. Or, les recommandations internationales AHA/ACC 2022 soulignent l’importance du recours à des Patient-Reported Outcomes (PROMs) pour évaluer le fardeau symptomatique et le statut fonctionnel des patients, sans imposer d’outil spécifique.

Dans ce cadre, le Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) apparaît pertinent pour caractériser la fatigue de manière multidimensionnelle. Cet outil validé, largement utilisé chez des patients atteints de maladies chroniques, est conforme aux recommandations de la Haute Autorité de Santé, qui précisent que le choix du PROM relève du professionnel de santé dès lors qu’il est adapté aux objectifs poursuivis.

Le MFI-20 est intégré de façon systématique à la prise en charge du service de réadaptation cardiaque depuis fin 2025. Il est distribué à l’ensemble des patients participant au programme de 4 semaines, sans discontinuité, indépendamment de la présence du porteur de projet. Cette évaluation s’inscrit dans le cadre de l’évaluation clinique de routine, sans modification du programme ni intervention supplémentaire pour les besoins de la recherche.

À ce jour, les données recueillies n’ont jamais été exploitées à des fins statistiques. Le présent projet consiste exclusivement à analyser ces données afin d’évaluer l’évolution de la fatigue globale et de ses différentes dimensions chez les patients coronariens et insuffisants cardiaques.

Le MFI-20 continuera à être administré de façon systématique aux patients dans le cadre de la pratique clinique habituelle du service, indépendamment de cette étude.

Nous faisons l’hypothèse que ce programme court de réadaptation cardiaque de 4 semaines, déjà mis en place et sans modification de la prise en charge habituelle, permet de réduire significativement la fatigue globale ainsi que ses différentes dimensions chez les patients coronariens et insuffisants cardiaques.

Objectif principal
Evaluer l'évolution de la fatigue ressentie avant et après un programme de réadaptation cardiaque chez des sujets atteints de coronaropathies ou d'insuffisance cardiaque afin d'optimiser et adapter les programmes.

Objectif(s) secondaire(s)
Identifier les dimensions de la fatigue ressentie avant et après le programme de réadaptation cardiaque chez des sujets atteints de coronaropathie ou d'insuffisance cardiaque afin d'optimiser et adapter les programmes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 17/03/2026 – Date de fin : 16/08/2026 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
13/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr