Impact du programme de réadaptation cardiaque de 4 semaines sur la fatigue ressentie chez des patients insuffisants cardiaques ou coronariens (RéCaFÉ)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Les maladies coronariennes et l’insuffisance cardiaque représentent un enjeu majeur de santé publique. La réadaptation cardiaque, combinant activité physique (exercices aérobies et de renforcement musculaire), éducation thérapeutique et accompagnement pluridisciplinaire, améliore la capacité d’effort, la qualité de vie et l’adhésion thérapeutique (Auld et al., 2025 ; Heo et al., 2019).
La fatigue constitue l’un des symptômes les plus prévalents et invalidants dans ces pathologies : elle concerne environ 40 % des patients coronariens (Eckhardt et al., 2014) et jusqu’à 80–94 % des patients atteints d’insuffisance cardiaque (Heo et al., 2019). Elle est associée à une réduction de l’activité physique, à un risque accru d’hospitalisation et de mortalité (Heo et al., 2019 ; Perez-Moreno et al., 2014), et résulte de déterminants physiologiques, psychologiques et sociaux intriqués (Pavlovic et al., 2022).
Si certains programmes d’activité physique adaptée ont montré un effet favorable sur la fatigue (Auld et al., 2025), les données restent limitées concernant l’impact spécifique de programmes de réadaptation cardiaque de courte durée, et notamment leur effet sur les différentes dimensions de la fatigue chez les patients coronariens et insuffisants cardiaques. Or, les recommandations internationales AHA/ACC 2022 soulignent l’importance du recours à des Patient-Reported Outcomes (PROMs) pour évaluer le fardeau symptomatique et le statut fonctionnel des patients, sans imposer d’outil spécifique.
Dans ce cadre, le Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) apparaît pertinent pour caractériser la fatigue de manière multidimensionnelle. Cet outil validé, largement utilisé chez des patients atteints de maladies chroniques, est conforme aux recommandations de la Haute Autorité de Santé, qui précisent que le choix du PROM relève du professionnel de santé dès lors qu’il est adapté aux objectifs poursuivis.
Le MFI-20 est intégré de façon systématique à la prise en charge du service de réadaptation cardiaque depuis fin 2025. Il est distribué à l’ensemble des patients participant au programme de 4 semaines, sans discontinuité, indépendamment de la présence du porteur de projet. Cette évaluation s’inscrit dans le cadre de l’évaluation clinique de routine, sans modification du programme ni intervention supplémentaire pour les besoins de la recherche.
À ce jour, les données recueillies n’ont jamais été exploitées à des fins statistiques. Le présent projet consiste exclusivement à analyser ces données afin d’évaluer l’évolution de la fatigue globale et de ses différentes dimensions chez les patients coronariens et insuffisants cardiaques.
Le MFI-20 continuera à être administré de façon systématique aux patients dans le cadre de la pratique clinique habituelle du service, indépendamment de cette étude.
Nous faisons l’hypothèse que ce programme court de réadaptation cardiaque de 4 semaines, déjà mis en place et sans modification de la prise en charge habituelle, permet de réduire significativement la fatigue globale ainsi que ses différentes dimensions chez les patients coronariens et insuffisants cardiaques.
Objectif principal
Evaluer l'évolution de la fatigue ressentie avant et après un programme de réadaptation cardiaque chez des sujets atteints de coronaropathies ou d'insuffisance cardiaque afin d'optimiser et adapter les programmes.
Objectif(s) secondaire(s)
Identifier les dimensions de la fatigue ressentie avant et après le programme de réadaptation cardiaque chez des sujets atteints de coronaropathie ou d'insuffisance cardiaque afin d'optimiser et adapter les programmes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD