Impact des inégalités socio-économiques et géographiques sur la survie des patients inscrits sur liste de transplantation hépatique pour carcinome hépatocellulaire : Etude ISEG-TRANS-CHC à partir des données de l’Agence de la biomédecine de 2010 à 2022.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de ce travail est d’évaluer à l’aide de l’indice de défavorisation EDI et de l’indice d’accessibilité aux soins SCALe, l’impact des inégalités socio-économiques et géographiques sur la survie des patients inscrits sur liste de TH pour CHC à partir des données de l’Agence de la Biomédecine (ABM) entre 2010 et 2022, prenant en compte les sorties de listes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
-Une requête auprès du Répertoire National d’identification des personnes physiques (RNIPP) sera nécessaire pour actualiser les données de survie à partir des données d’état civil que nous fournira l’ABM.
-Variables intrinsèques : Toutes les données disponibles dans la base CRISTAL correspondant aux 1) Bilan médical à l’inscription (Foie), 2) Bilans médicaux trimestriels avant la greffe-(Foie) jusqu’à la greffe 3) Bilan médical à la greffe- (Foie), 4) Bilans médicaux annuels après la greffe –(Foie) jusqu’au décès. Par exemple (listes non exhaustives) :
•Les variables pré-opératoires : numéros d’inscription (NEFG et NATT), nom, nom de naissance, prénom, date de naissance, lieu de naissance, adresse de résidence à l’inscription, âge, sexe, date d’inscription sur liste d’attente de greffe, étiologie de l’hépatopathie sous-jacente (cirrhose ou non, alcool vs hépatites virales vs NASH vs autres causes), poids, taille, IMC (poids/taille2), groupe sanguin, sérologies virales (VHB, VHC, VIH, EBV et CMV), date de transplantation, date de sortie de liste si c’est le cas, cause de sortie de liste, délai d’attente, présence d’autres comorbidités, score de CHILD et de MELD à l’inscription et au moment de transplantation ou de sortie de liste. Nom et adresse du centre d’inscription en liste de transplantation.
•Les variables per-opératoires : type de greffe, distance entre le domicile du patient et le centre de transplantation hépatique.
•Les variables post-opératoires : durée du suivi en mois, date des dernières nouvelles, date de décès, cause du décès (rejet, effets secondaires des traitements immunosuppresseurs, récidive de la maladie sous-jacente, apparition d’un autre CHC ou d’un cancer immuno-induit, autres causes).
•Variables du donneur : âge, sexe, cause de décès, poids, taille, IMC (poids/taille2), groupe sanguin, sérologies virales (VHB, VHC, VIH, EBV et CMV)
-Variables extrinsèques : Adresse précise de résidence du patient.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Document d'information