N° 22663996

Impact des inégalités socio-économiques et géographiques sur la survie des patients inscrits sur liste de transplantation hépatique pour carcinome hépatocellulaire : Etude ISEG-TRANS-CHC à partir des données de l’Agence de la biomédecine de 2010 à 2022.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

L’objectif de ce travail est d’évaluer à l’aide de l’indice de défavorisation EDI et de l’indice d’accessibilité aux soins SCALe, l’impact des inégalités socio-économiques et géographiques sur la survie des patients inscrits sur liste de TH pour CHC à partir des données de l’Agence de la Biomédecine (ABM) entre 2010 et 2022, prenant en compte les sorties de listes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

-Une requête auprès du Répertoire National d’identification des personnes physiques (RNIPP) sera nécessaire pour actualiser les données de survie à partir des données d’état civil que nous fournira l’ABM.
-Variables intrinsèques : Toutes les données disponibles dans la base CRISTAL correspondant aux 1) Bilan médical à l’inscription (Foie), 2) Bilans médicaux trimestriels avant la greffe-(Foie) jusqu’à la greffe 3) Bilan médical à la greffe- (Foie), 4) Bilans médicaux annuels après la greffe –(Foie) jusqu’au décès. Par exemple (listes non exhaustives) :
•Les variables pré-opératoires : numéros d’inscription (NEFG et NATT), nom, nom de naissance, prénom, date de naissance, lieu de naissance, adresse de résidence à l’inscription, âge, sexe, date d’inscription sur liste d’attente de greffe, étiologie de l’hépatopathie sous-jacente (cirrhose ou non, alcool vs hépatites virales vs NASH vs autres causes), poids, taille, IMC (poids/taille2), groupe sanguin, sérologies virales (VHB, VHC, VIH, EBV et CMV), date de transplantation, date de sortie de liste si c’est le cas, cause de sortie de liste, délai d’attente, présence d’autres comorbidités, score de CHILD et de MELD à l’inscription et au moment de transplantation ou de sortie de liste. Nom et adresse du centre d’inscription en liste de transplantation.
•Les variables per-opératoires : type de greffe, distance entre le domicile du patient et le centre de transplantation hépatique.
•Les variables post-opératoires : durée du suivi en mois, date des dernières nouvelles, date de décès, cause du décès (rejet, effets secondaires des traitements immunosuppresseurs, récidive de la maladie sous-jacente, apparition d’un autre CHC ou d’un cancer immuno-induit, autres causes).
•Variables du donneur : âge, sexe, cause de décès, poids, taille, IMC (poids/taille2), groupe sanguin, sérologies virales (VHB, VHC, VIH, EBV et CMV)

-Variables extrinsèques : Adresse précise de résidence du patient.

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU CAEN Normandie

Avenue de la côte de nacre 14033 CAEN CAEN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Pr Isabelle OLLIVIER

Service d’hépato-gastroentérologie 14033 CAEN France

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2025 – Date de fin : 01/09/2026 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
24/02/2025
Etape 2 : Avis CEREES/CESREES
13/03/2025
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé
Etape 4 : Dépôt CNIL
28/05/2025
Etape 5 : Statut CNIL - Statut

Décision
En cours

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Equipe projet: CHU CAEN

Avenue de la côte de nacre 14033 CAEN France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Document d'information

Délégué à la protection des données

CHU CAEN Normandie

Avenue de la côte de nacre 14033 CAEN France