N° 20479622

Impact de l’utilisation de la cigarette électronique sur les récidives cliniques dans la thromboangéite oblitérante : étude multicentrique rétrospective (e-CigTAO)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies rares

Bénéfices attendus

Cette étude a pour objectif de comparer l’impact de l’utilisation de la cigarette électronique à celle de l’intoxication tabagique sur la survenue de récidives cliniques dans la thromboangétite oblitérante aussi appelée maladie de Buerger.
La thromboangéite oblitérante (TAO) ou maladie de Buerger est une maladie vasculaire du sujet jeune qui se définie par une occlusion progressive des artères de petit et moyen calibre en lien avec l’exposition au tabac ou au cannabis. La survenue répétée de ces occlusions peut conduire à des amputations. L’arrêt du tabac est indispensable pour stopper l’évolution de la maladie et empêcher la survenue de nouveaux épisodes d’occlusion des artères (aussi appelés épisodes ischémiques). La cigarette électronique est souvent utilisée comme une alternative au tabagisme, notamment chez les patients atteints de maladies vasculaires pour qui le sevrage tabagique est difficile. Il n’existe actuellement pas d’étude qui évalue l’effet de la cigarette électronique dans la survenue de réci

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

33 Boulevard de Picpus 75012 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anne-Sophie Jannot

Calendrier du projet

Date de début : 17/10/2024 – Date de fin : 11/11/2025 Durée de l'étude : 13
Etape 1 : Dépôt du projet
11/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Cette étude a pour objectif de comparer l’impact de l’utilisation de la cigarette électronique à celle de l’intoxication tabagique sur la survenue de récidives cliniques dans la thromboangétite oblitérante aussi appelée maladie de Buerger.
La thromboangéite oblitérante (TAO) ou maladie de Buerger est une maladie vasculaire du sujet jeune qui se définie par une occlusion progressive des artères de petit et moyen calibre en lien avec l’exposition au tabac ou au cannabis. La survenue répétée de ces occlusions peut conduire à des amputations. L’arrêt du tabac est indispensable pour stopper l’évolution de la maladie et empêcher la survenue de nouveaux épisodes d’occlusion des artères (aussi appelés épisodes ischémiques). La cigarette électronique est souvent utilisée comme une alternative au tabagisme, notamment chez les patients atteints de maladies vasculaires pour qui le sevrage tabagique est difficile. Il n’existe actuellement pas d’étude qui évalue l’effet de la cigarette électronique dans la survenue de réci

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33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75012 PARIS France

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