Impact de l’utilisation d’amines peropératoire en chirurgie de cancer du sein sur la récidive tumorale (mastectamines)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Parmi les récepteurs présents sur les cellules de cancer du sein, il a été mis en évidence des récepteurs adrénergiques (récepteurs béta et alpha adrénergiques) (1). La stimulation de ces récepteurs in vitro ou in vivo a montré un effet favorisant la prolifération tumorale et les métastases (2).
A l’inverse, d’autres études ont montré un effet protecteur des béta-bloquants (chez des patientes traitées pour une hypertension) sur la récidive tumorale dans des études de cohorte (3).
La mastectomie fait partie de la prise en charge du cancer du sein. Pendant cette chirurgie, nous pouvons être amenés à utiliser des catécholamines en peropératoire (éphédrine, néosynéphrine, noradrénaline) pour maintenir une tension artérielle correcte pendant l’anesthésie générale, qui stimulent les récepteurs adrénergiques. De plus, nous sommes amenés à utiliser d’autres médicaments qui stimulent les récepteurs adrénergiques, comme la clonidine.
Une étude randomisée a montré que le sérum de patientes traitées par dexmedetomidine, un alpha-2 agoniste, en per-opératoire de mastectomie avait un effet prolifératif sur les cellules tumorales in vitro (4). Cependant, aucune étude n’a recherché l’impact des catécholamines sur la récidive tumorale pour des patientes opérées de mastectomie pour cancer. Pourtant, ces médicaments pourraient avoir un effet sur la prolifération tumorale et les métastases, en particulier en période péri-opératoire, quand la tumeur est manipulée, pouvant favoriser le passage de cellules tumorales dans la circulation sanguine.
Nous souhaitons réaliser une étude rétrospective exploratoire sur une population de patientes se faisant opérer d’une mastectomie pour cancer sur une période de 5 ans (environ 250 patientes) pour observer si les agents anesthésiques utilisés pendant cette chirurgie, en particulier les médicaments qui stimulent les récepteurs adrénergiques, peuvent avoir un impact sur la prolifération tumorale, comme observé dans de nombreuses études in vitro.
Objectif principal
Mesurer la prévalence des récidives selon la prise en charge anesthésique
Objectif(s) secondaire(s)
Identifier les facteurs de risque anesthésiques associés à la récidive
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD