N° 32949625

Impact de l’utilisation d’amines peropératoire en chirurgie de cancer du sein sur la récidive tumorale (mastectamines)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Anesthésiologie-Réanimation
Maladies rares

Bénéfices attendus

Introduction

Parmi les récepteurs présents sur les cellules de cancer du sein, il a été mis en évidence des récepteurs adrénergiques (récepteurs béta et alpha adrénergiques) (1). La stimulation de ces récepteurs in vitro ou in vivo a montré un effet favorisant la prolifération tumorale et les métastases (2).

A l’inverse, d’autres études ont montré un effet protecteur des béta-bloquants (chez des patientes traitées pour une hypertension) sur la récidive tumorale dans des études de cohorte (3).

La mastectomie fait partie de la prise en charge du cancer du sein. Pendant cette chirurgie, nous pouvons être amenés à utiliser des catécholamines en peropératoire (éphédrine, néosynéphrine, noradrénaline) pour maintenir une tension artérielle correcte pendant l’anesthésie générale, qui stimulent les récepteurs adrénergiques. De plus, nous sommes amenés à utiliser d’autres médicaments qui stimulent les récepteurs adrénergiques, comme la clonidine.

Une étude randomisée a montré que le sérum de patientes traitées par dexmedetomidine, un alpha-2 agoniste, en per-opératoire de mastectomie avait un effet prolifératif sur les cellules tumorales in vitro (4). Cependant, aucune étude n’a recherché l’impact des catécholamines sur la récidive tumorale pour des patientes opérées de mastectomie pour cancer. Pourtant, ces médicaments pourraient avoir un effet sur la prolifération tumorale et les métastases, en particulier en période péri-opératoire, quand la tumeur est manipulée, pouvant favoriser le passage de cellules tumorales dans la circulation sanguine.

Nous souhaitons réaliser une étude rétrospective exploratoire sur une population de patientes se faisant opérer d’une mastectomie pour cancer sur une période de 5 ans (environ 250 patientes) pour observer si les agents anesthésiques utilisés pendant cette chirurgie, en particulier les médicaments qui stimulent les récepteurs adrénergiques, peuvent avoir un impact sur la prolifération tumorale, comme observé dans de nombreuses études in vitro.

Objectif principal
Mesurer la prévalence des récidives selon la prise en charge anesthésique
Objectif(s) secondaire(s)
Identifier les facteurs de risque anesthésiques associés à la récidive

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 19/11/2025 – Date de fin : 18/11/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
31/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr