N° 33940614

Impact de l'exposition aux rayonnements ionisants sur le neurodéveloppement dans la cohorte ELFE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Les rayonnements ionisants (RI) sont caractérisés par un transfert d’énergie dans les atomes qu’ils traversent, qui peut être responsable d’effets biologiques délétères sur la santé.
L’exposition aux RI ne cesse d’augmenter dans les pays développés en lien avec l’augmentation de l’utilisation des examens d’imagerie médicale utilisant les RI (radiographies, scanners, etc…).
Les effets cancérogènes à forte dose sont largement connus et de plus en plus mis en évidence pour des niveaux de doses dits « faibles », de l’ordre des doses délivrées notamment lors des examens médicaux diagnostiques (radiographies, scanner, etc…) ou pour des expositions professionnelles chroniques.
D’autres effets sur la santé des expositions aux RI ont été observés, notamment au niveau neurocognitif. Plusieurs études ont mis en évidence l’impact sur le système nerveux central de doses fortes à modérées de RI (Cramer et al, 2019 ; Huang et al, 2019), notamment pour des expositions in utéro ou pendant l’enfance (Ozaza et al, 2012 ; Hall, 2006). Mais l'ampleur de ces effets pour des doses faibles à modérées n'est pas clairement établi (Pasquale et al, 2020). En effet, la plupart des études qui ont examiné l'impact des doses faibles à modérées de RI (<0,5 Gy) sur les fonctions cognitives, lorsque l'exposition a eu lieu in utero ou pendant l'enfance ont des résultats divergents, notamment en raison d’outils d'évaluation variés utilisés pour évaluer les troubles neurocognitifs. Ces effets potentiels restent toutefois peu documentés et sont difficiles à étudier en l’absence de recueil prospectif de l’exposition et d’une évaluation quantitative fine des événements étudiés, notamment en termes de neurodéveloppement.
L’objectif de ce projet est d’étudier les effets des RI à faible dose pendant la grossesse et la petite enfance sur le développement neurocognitif des enfants de la cohorte Elfe. Cette cohorte dispose d’informations collectées prospectivement sur l’exposition aux RI à la fois médicale (questionnaire annuel sur les examens radiologiques passés par les enfants) et environnementale (géocodage des adresses successives pendant la grossesse et l’enfance) permettant aussi d’estimer la dose de RI liée à l’exposition naturelle (radon, exposition cosmique, terrestre). Elle dispose aussi d’informations sur le développement neurocognitif des enfants de la cohorte.
Cette analyse permettra d’apporter des informations sur le risque cérébral radio-induit à faible dose pour une exposition avant l’âge adulte et permettra de renforcer les connaissances en radioprotection, notamment dans le domaine des expositions chez l’enfant.
Les données utilisées sont issues de la cohorte ELFE, après validation par le comité scientifique de ELFE. Les enfants inclus dans la cohorte et leurs parents sont informés des études qui sont faites à partir de leurs données. Les résultats donneront lieu à une publication et à des communications en congrès

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Il est important d'évaluer le développement neurocognitif des enfants en fonction de leur âge relativement précis.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

olivier gupta

31 Avenue de la Division Leclerc 92260 Fontenay-aux-Roses 92262 Fontenay aux roses France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Marie odile bernier

92260 fontenay aux roses France

Calendrier du projet

Date de début : 15/10/2026 – Date de fin : 14/10/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
02/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes incluses dans la cohorte Elfe ont été informées que leur données seraient utilisées à des fins de recherche. Elles reçoivent une newsletter les informant des projets en cours. Elles peuvent exercer leur droit de correction ou d'effacement des données les concernant auprès de l'équipe de ELFE.

Délégué à la protection des données

Autorité de Sureté Nucléaire et de radioprotection

31 Avenue de la Division Leclerc 92260 Fontenay-aux-Roses 92262 Fontenay aux roses France

samuel.cauvy@asnr.fr