N° 21623954
Impact de l’ECMO sur l’obtention de taux plasmatique efficace de Pipéracilline-tazobactam : étude monocentrique, observationnelle, rétrospective
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Maladies infectieuses
Bénéfices attendus
Selon l’impact que l’ECMO peut avoir sur les concentrations plasmatiques
et l’atteinte des cibles thérapeutiques pour la Pipéracilline-tazobactam,
déterminer si une adaptation de la posologie est nécessaire chez les
patients ayant une assistance par ECMO.
Patients majeurs ayant eu au moins un STP de Piperacilline-tazobactam
dans le service de réanimation d’Arnaud de Villeneuve (DAR D) au cours
des années 2023, 2024 et 2025.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Ferrer Anne
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
09/09/2024
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD
Délégué à la protection des données
CHU de Montpellier