Impact de l'assistance robotique ROSA sur les résultats fonctionnels après prothèse totale de genou pour gonarthrose primitive : étude comparative avec la technique conventionnelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le bénéfice de l’étude en termes de santé publique réside dans l'optimisation des résultats fonctionnels après une prothèse totale de genou (PTG), ce qui peut avoir plusieurs impacts positifs :
1. Amélioration de la qualité de vie des patients : En démontrant que l'assistance robotique ROSA peut offrir de meilleurs résultats fonctionnels, cette étude pourrait encourager l'adoption de cette technologie, réduisant ainsi les douleurs résiduelles, augmentant la satisfaction post-opératoire et améliorant la mobilité des patients.
2. Réduction des complications post-opératoires : Si les résultats confirment que le système ROSA diminue les erreurs d'alignement et les complications, cela pourrait réduire la
nécessité de révisions chirurgicales, diminuant ainsi la charge pour le système de santé.
3. Optimisation des ressources médicales : Des interventions plus précises et efficaces grâce à la robotique pourraient potentiellement réduire les durées d'hospitalisation et le recours
à des traitements supplémentaires, améliorant ainsi l'efficacité des soins.
4. Information pour les patients : Les résultats de l'étude pourraient fournir des données importantes aux patients et aux praticiens, permettant des discussions plus éclairées sur les options chirurgicales, et orientant vers une prise de décision plus personnalisée.
En résumé, l'étude pourrait contribuer à une meilleure prise en charge
des patients souffrant d'arthrose sévère du genou, réduire les
inégalités d'accès aux soins innovants et optimiser l'utilisation des
ressources de santé publique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
- Année et mois de naissance : Ces informations sont essentielles pour déterminer l'âge précis des patients au moment de l'intervention chirurgicale. L'âge est un facteur clé dans l'analyse des résultats fonctionnels post-opératoires, car il peut influencer à la fois la récupération, la satisfaction des patients, et les scores fonctionnels. L'étude vise à comparer l'impact de la chirurgie assistée par robot ROSA sur différents groupes d'âge, ce qui justifie l'utilisation de cette variable.
- Date de soins : La date précise de l'intervention chirurgicale est indispensable pour établir un suivi chronologique des patients et pour évaluer les résultats à des moments précis post-opératoires (par exemple, à 6 mois ou 1 an). Elle permet également d'assurer la cohérence des comparaisons entre les groupes (robot vs conventionnel) en tenant compte de l'évolution des techniques chirurgicales et des progrès dans les soins
post-opératoires.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’information sera réalisée via l’instruction du portail d’information de l’Entrepôt des Données de Santé (EDS). Le patient pourra connaître les objectifs de cette recherche, les données utilisées, les conditions de traitement et pourra exercer ses droits. Il pourra télécharger la note d’information de l’étude. Il pourra s’opposer à l’utilisation de ses données à des fins de recherche sur simple demande, sans avoir besoin de se justifier, via ce portail