N° 27877450
Impact de la réduction de dose initiale du mFOLFIRINOX chez les patients ayant un adénocarcinome du pancréas métastatique sur la réponse au traitement et sa tolérance.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Gastro-entérologie et hépatologie
Bénéfices attendus
Evaluation de la réponse objective après 4 cures de chimiothérapie par FOLFIRINOX à dose réduit
réduit vs mFOLFIRINOX.
Effets secondaires de grade III ou IV (hématologiques, digestifs, neurologiques, cutanéomuqueux)
Survie sans progression
Survie globale
Nombre de cure décalées
Dose intensité
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Commune de résidence de la personne étudiée
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Evaluation de la réponse objective après 4 cures de chimiothérapie par FOLFIRINOX à dose réduit
réduit vs mFOLFIRINOX.
Effets secondaires de grade III ou IV (hématologiques, digestifs, neurologiques, cutanéomuqueux)
Survie sans progression
Survie globale
Nombre de cure décalées
Dose intensité
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
VILLERS Aurélie
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
25/11/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Formulaire d'information
Délégué à la protection des données
CHU CAEN Normandie