Impact de la chirurgie sur la grossesse, étude rétrospective sur le PMSI national [ISOPO study : impact of surgery on pregnancy outcomes]
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La chirurgie est un évènement non rare pendant la grossesse dont les conséquences sont peu étudiées. De ce fait, il n’existe pas de recommandation concernant la prise en charge des femmes enceintes ayant une intervention chirurgicale pendant la grossesse. En cas d’augmentation du risque d’accouchement prématuré lié aux interventions chirurgicales, il existe une indication à la mise en place de traitements préventifs pour le fœtus tel qu’une cure de corticoïdes à but de maturation pulmonaire. La connaissance des conséquences pour la grossesse de telles interventions permettrait également une meilleure information des équipes soignantes mais surtout des patientes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Aucune information individuelle n’est prévue... . Le PMSI national est une base de données anonyme dont l’exploitation pour la recherche dans l’intérêt des patients est prévue par la loi française. Ce projet sera déclaré au registre du Health Data Hub et conforme à la MR005 (https://www.cnil.fr/fr/declaration/mr-005-etudes-necessitant-lacces-aux…).