N° 34774722

Impact clinique du staphylocoque à coagulase négative dans les prélèvements respiratoires chez les patients de réanimation immunodéprimés présentant une insuffisance respiratoire aiguë - SCN-ICU

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

Les staphylocoques à coagulase négative (SCN) sont fréquemment retrouvés dans les prélèvements respiratoires en réanimation. Leur rôle pathogène reste débattu, en particulier chez les patients immunodéprimés.
Dans ce contexte, il existe une incertitude sur leur impact clinique réel, notamment en termes de mortalité et de morbidité respiratoire. Une meilleure caractérisation de leur rôle pourrait améliorer les stratégies thérapeutiques et limiter l’usage inapproprié des antibiotiques.
L'objectif principal est de déterminer l’impact de la présence de SCN dans les prélèvements respiratoires sur la mortalité hospitalière chez les patients immunodéprimés ventilés pour insuffisance respiratoire aiguë.
Cette étude est observationnelle, rétrospective et non interventionnelle, portant sur des données issues des soins courants. Elle n’entraîne aucune modification de la prise en charge des patients ni aucun risque supplémentaire.
Les données seront collectées et traitées de manière pseudonymisée, conformément à la réglementation en vigueur relative à la protection des données personnelles (RGPD et méthodologie de référence MR-004).
À ce jour, la signification clinique de ces bactéries est incertaine, conduisant à des pratiques hétérogènes. Cette situation peut entraîner soit une surutilisation des antibiotiques, favorisant l’antibiorésistance et les effets indésirables, soit une sous-estimation d’infections réelles, avec un risque de perte de chance pour les patients.
Les résultats attendus permettront de mieux caractériser le rôle des SCN dans cette population à haut risque, d’améliorer la pertinence des prescriptions antibiotiques et de contribuer aux stratégies de bon usage des antibiotiques, enjeu majeur de santé publique.
Les résultats de l’étude seront diffusés par des communications en congrès et une publication dans une revue scientifique à comité de lecture, dans une démarche de transparence et de valorisation des connaissances.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 Marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 19/10/2026 – Date de fin : 16/10/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
16/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une lettre de non opposition sera donnée ou envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La lettre de non opposition indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 Marseille France

dpo@ap-hm.fr