N° 27887627

IMMUNOPRATIK

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La recherche de marqueurs de substitution en imagerie TEP-TDM FDG permettrait d’affiner la prédiction de survie et d’efficacité à long terme d’une chimio-immunothérapie chez les patients atteints d’un CBNPC, ce qui est un enjeu majeur en oncologie pour tendre vers une médecine personnalisée adaptée à chaque patient.
Ces incertitudes motivent la conduite d’études en vie réelle afin d’affiner les pratiques thérapeutiques. C’est dans ce contexte que notre étude, IMMUNOPRATIK, a pour objectif principal d’identifier les pratiques à 2 ans du début de traitement par (chimio-)immunothérapie dans les différents centres bretons, en se concentrant sur les données issues de vraie vie.
Les objectifs secondaires visent à déterminer d’éventuels facteurs prédictifs de récidive, et à évaluer l’apport d’une imagerie métabolique par TEP-TDM FDG dans l’optimisation des thérapeutiques. Ces résultats ont pour but de renforcer les recommandations pratiques, notamment sur la durée optimale de l’immunothérapie dans ces CBNPC.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Patients majeurs uniquement présentant un CBNPC de stade avancé non opérable non irradiable ou métastatique

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29609 Brest cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Madame Florence FAVREL-FEUILLADE

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/01/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
25/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement et affichage sur le portail de transparence

Délégué à la protection des données

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29609 Brest cedex France

protection.donnees@chu-brest.fr