IMMUNOPRATIK
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La recherche de marqueurs de substitution en imagerie TEP-TDM FDG permettrait d’affiner la prédiction de survie et d’efficacité à long terme d’une chimio-immunothérapie chez les patients atteints d’un CBNPC, ce qui est un enjeu majeur en oncologie pour tendre vers une médecine personnalisée adaptée à chaque patient.
Ces incertitudes motivent la conduite d’études en vie réelle afin d’affiner les pratiques thérapeutiques. C’est dans ce contexte que notre étude, IMMUNOPRATIK, a pour objectif principal d’identifier les pratiques à 2 ans du début de traitement par (chimio-)immunothérapie dans les différents centres bretons, en se concentrant sur les données issues de vraie vie.
Les objectifs secondaires visent à déterminer d’éventuels facteurs prédictifs de récidive, et à évaluer l’apport d’une imagerie métabolique par TEP-TDM FDG dans l’optimisation des thérapeutiques. Ces résultats ont pour but de renforcer les recommandations pratiques, notamment sur la durée optimale de l’immunothérapie dans ces CBNPC.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Patients majeurs uniquement présentant un CBNPC de stade avancé non opérable non irradiable ou métastatique
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement et affichage sur le portail de transparence