N° F20230602151421

Immunogénicité des vaccins anti sars-cov-2 chez les patients traités par DFPP chronique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

La vaccination débutée en 2020 contre le Coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) a montré son efficacité pour réduire le risque de développer une forme sévère de la maladie.Compte tenu du probable effet immunomodulateur de la plasmaphérèse thérapeutique (PT) et de son rôle d’épuration des immunoglobulines se pose la question d’un éventuel dysfonctionnement de la réponse humorale secondaire à la vaccination et de la persistance du taux d’anticorps. L’impact des échanges plasmatiques chronique sur la réponse humorale suite à la vaccination COVID est peu rapporté. Dans ce contexte nous réalisons une étude de la réponse humorale anti SARS-CoV-2 suite à la vaccination initiale chez les patients traités par DFPP chronique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

Place du Pr DEBRE 30029 Nîmes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2023 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
02/06/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont mentionnées dans la lettre d'information et de non opposition adressée aux patients.

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place du Pr DEBRE 30029 Nîmes

dpd@chu-nimes.fr